【50-100元医疗器械及使用书籍】50-100元医疗器械及使用书籍推荐及报价

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医疗器械及使用

50-100元

出版社：中国医药科技出版社

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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(2)/国外食品药品法律法规编译丛书

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 / 2018-06-01 / 中国医药科技出版社

¥75.9(5.5折)定价:~~¥138.0~~

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...

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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(1)/国外食品药品法律法规编译丛书

任文霞，周双林 / 2018-06-01 / 中国医药科技出版社

¥89.6(7折)定价:~~¥128.0~~

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...

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药物临床试验管理学

程国华 / 2020-08-01 / 中国医药科技出版社

¥51.8(7.5折)定价:~~¥69.0~~

本书是介绍药物临床试验管理的专业图书。内容包括四部分。部分为基础篇，追溯了药物临床试验管理学的发展简史，阐述了其发展的宗旨、目的、意义及重要性，介绍了药物临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及相关文件的填写与数据分析等。第二部分为机构管理篇，阐述了临床试验机构的认定、组成、试验用药物管理、文档保存以及相关制度与SOP的制定等。第三部分为申办者／CRO篇，运用生动易懂的语言讲述了药物临床试验的沟通管理、组织与协调、靠前外CRO

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第六批全国老中医药专家·肖永庆学术思想与科研实践

李丽 / 2020-12-01 / 中国医药科技出版社

¥90.3(7折)定价:~~¥129.0~~

本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想

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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)

国家食品药品监督管理总局医疗器械司、食品 / 2019-01-01 / 中国医药科技出版社

¥82.6(7折)定价:~~¥118.0~~

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...

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ICH基础知识500问

梁毅徐伟 / 2021-05-01 / 中国医药科技出版社

¥55.5(7.4折)定价:~~¥75.0~~

ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国

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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 / 2018-06-01 / 中国医药科技出版社

¥70.4(5.5折)定价:~~¥128.0~~

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...

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食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理及维护手册

邹健 / 2020-03-01 / 中国医药科技出版社

¥61.6(7折)定价:~~¥88.0~~

该书包含两大部分, 第一部分为仪器设备管理指南, 包括总则、术语、组织体系、管理要求、参考文献和附录, 第二部分为仪器设备维护手册, 共有结合食品药品医疗器械检验工作中使用频次较高的通用仪器设备, 选入了60种...

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欧盟医疗器械管理法规

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 / 2020-04-01 / 中国医药科技出版社

¥85.0(7.2折)定价:~~¥118.0~~

中国的问题，需要世界的眼光。　　在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提

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