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冠状动脉造影术应用已近半个世纪，近20多年来，以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展，成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分，在世界范围内迅速推广。近年来，冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计，2001年我国行冠状动脉造影至少4万例，冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到，这项技术的开展在我国仍很不平衡，不少单位刚刚开展这方面的工作，不少医
《膜片钳技术在医学中的应用》主要分三大部分。一部分主要介绍膜片钳技术原理以及仪器原理、具体操作和注意事项等。第二部分为膜离子通道，主要论述当今应用膜片钳技术研究可兴奋细胞膜上的众多膜离子通道特性的新进展。第三部分介绍膜离子通道研究在临床发病机制和药理方面的应用，《膜片钳技术在医学中的应用》结合了作者十余年来在膜片钳技术方面的实际工作经验，深入细微地介绍了膜片钳技术理论和应用，使从事相关研究的读者读后能尽快加以掌握，因而具有良好的实用性
本书内容涵盖了血管造影研究的最新进展，主要包括：? 急性缺血性脑卒中的血管腔内治疗? ct血管造影在心血管疾病诊断中的应用? 电生理手术中基于导管、联合呼吸运动补偿的二维/三维图像融合技术? 与血管造影和血管腔内操作相关的头痛? 冠状动脉血管重建杂交手术和常规术中血管造影? 数字减影血管造影（dsa）过程中的图像配准技...
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is0 9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使
本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。本书可供医疗器械生产单位、科
吴晓红著的这本《英汉机译系统定向语言的设计和开发－－应用于医学操作章程（英文版）》通过对英语和汉语这两种语言的对比分析，找出两种语言间最吻合的表达方式，并对两种语言中的特殊语言现象加以特殊处理，最终设计和开发一种能最大程度减少语言复杂程度的定向语言（亦称受控语言）技术，进而高质量地实现英汉间的机器翻译（医学操作章程类文本）。本书由三大部分构成。第一部分简单回顾机器翻译的发展历程，介绍定向语言技术（受控语言）；第二部分对英语和汉语进行对
1.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很好的实用手册。对保障临床医疗器械的使用质量和安全性、有效性有很好的指导意义。严汉民首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系主任、教授首都医科大学宣武医院医学工程处教授级高级工程师 2.本书对理解医疗器械教学、研究和使用中，需要始终贯穿的安全性与有效性核心问题，有很大的帮助。王
本书是靠前靠前本系统介绍一体化PET/MRI的专著，本书从基本原理、操作规范、各系统疾病的表现、设备维护保养等扫描进行系统阐述。本书能够使广大同行了解PET/MRI的检查方法、临床应用及其科研价值，便于放射科、核医学科、临床各科室的临床医生和研究生、以及相关研究人员学习和使用...
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材...
1.《仪器分析》以典型案例为引导，以思维导图为主线帮助学习；2.理论知识和操作技能采用二维码的形式进行讲解，形象生动、重难点突出；3.每章节配以操作技能、阅读材料、习题思考等栏目。...
医疗器械是为了预防、诊断、治疗疾病，直接或者间接作用于人体的仪器、设备、材料等物品。由浩云涛、冯敏、高景利主编的《医疗器械安全知识读本》涉及的医疗器械种类多，跨度大，涵盖了家用及医院等各种类型的诊疗设备的使用、维护方法及注意事项。全书还涵盖了我国医疗器械监管法规以及部分常见医疗器械的介绍、购买和使用等内容，对保障公众身体健康和生命安全、改善生活质量等具有重要作用。可供广大读者阅读参考...
呼吸机波形分析是呼吸机临床应用的难点之一，如何正确理解和分析波形，从中获取有益信息，帮助ICU和呼吸科医师更好地使用呼吸机，是本书的编写主旨。本书共6章，分别阐述了通气波形及其临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的呼吸波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现，以及新生儿通气波形。书中提供了大量的波形图，并对其进行了仔细地分析，尽量采用图示的方法，讲述波形产生的原因，便于读者理解...
本书为《中华人民共和国药典》2010年版配套用书，其包含了药品检验仪器的各种操作规程，共分为23大类，合计436项。本书的出版，必将大力推动药品质量检验的标准化和规范化。...
本书主要介绍医用电气设备电气安全检测技术基础知识，目前国内外现行的医用电气设备的通用电气安全标准，开展电气安全检测的几种医用电气设备的电气安全检测方法，医用电气设备电气安全检测规范，多种电气安全检测设备的使用方法、操作界面，不同的检测设备在检测各种B、BF、CF型医疗设备时的检测电路连接方法和注意事项。本书可供从事医用电气设备电气安全检测的人员学习参考...
本书是卫生部、中华医学会关于全国医用设备使用人员(CT、MR、DSA)上岗考试的指定用书。 全书共分四部分：X线成像技术部分、CT成像技术部分、MR成像技术部分和DSA成像技术部分。每一部分均包含考试大纲与指南两部分内容。 同时，这也是一本针对性、指导性、实用性很强的影像技术专业书籍。而且，它涵盖了医学影像技术的最新发展和最新技术...
《医用电气设备安全标准汇编(第2版)(套装共2册)》收集了截至2009年10月底批准发布的医用电气设备安全方面的标准32项，行业标准11项。内容包括通用标准、高频手术设备、微波治疗设备、心脏除颤器安全专用要求等。《医用电气设备安全标准汇编(第2版)(套装共2册)》由中国标
本书分两篇，分别介绍了现代矫形器与假肢的新技术、新材料、新产品，产品质量监测，产品处方及使用注意事项；详述了矫形器治疗和装配假肢产品的适应证与相对禁忌证。内容丰富、简明实用、附有大量图示，对肢体伤病残患者早期治疗与晚期功能重建，从理论到实践具有很强的的实用性、指导性和创新性，可供矫形外科、康复医学科、社区康复管理者、矫形器和假肢生产营销人员，以及残疾人用品供应站与广大肢残患者学习参考...
本书共编写5篇28章内容，由国内临床工作在一线的中青年介入专家撰写。从植入式心脏电子装置的基本概念、相关临床概念、植入技术、程控和新兴起搏技术等方面入手，重点对心脏电刺激、除颤的细胞电生理学、感知和检测、电极导线工程学、植入式传感器、电池系统等基本知识进行了较为详细的描述，并着重介绍了传入技术、临床试验结果、全皮下植入式心律转复除颤器和无导线心脏起搏的得了新临床运用、器械发症处理等。旨在给心血管介入工作者们提供一本较好的参考书...
《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》较为系统地阐述了主要医用治疗设备的治疗机理、主要类型、技术指标、结构原理和应用要点。内容共分8章，主要内容包括：医用治疗设备概述、心脏起搏器、心脏除颤器、高频手术设备、物理治疗设备、冲击波碎石装置、激光治疗装置、放射治疗设备等。全书内容丰富，阐述深入浅出，系统性强。为便于自学，各章均附有思考题。 程海凭主编的《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》可作为高等
医疗器械是高科技环保产业，是国家经济转型政策重点鼓励和扶植的高新技术产业发展方向。但目前的各项法规和制度安排尚未能够充分体现对行业的有效监管和促进作用。作者认为，首先需要改进现有的市场准入评价模式，建立中国自己的评价体系，以适应医疗器械行业发展的特点和要求。书中所提出的思路和理念是对现有法规和规范的建议、补充和完善，相信定会对促进法规的精细化、系统化、明确化和合理化产生深刻影响。作者希望通过这些思路和体念的提出，能为促进器械监管法
本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学...
本书从婴儿培养箱发展历程、基本原理和基本操作人手，对临床常见的婴儿培养箱的结构和功能进行了系统分析，并选择了一种较典型的婴儿培养箱作为范例，对婴儿培养箱的临床质量检测方法进行了系统阐述。 本书可供医院医学工程人员、妇产科或儿科技术人员参考使用，也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考...
母义明、尹士男、纪立农主编的《胰岛素泵规范治疗教程》在中国医师协会内分泌代谢科医师分会、中华医学会内分泌学分会和中华医学会糖尿病学分会的支持下由国内众多的在胰岛素泵治疗方面具有坚实理论基础和丰富临床经验的学者共同编写而成。《胰岛素泵规范治疗教程》共分14 章，介绍了胰岛素泵强化治疗、胰岛素泵的基本知识、治疗的适应证、血糖控制目标的设定、胰岛素泵治疗宜选用的胰岛素、初始剂量设定、胰岛素泵剂量的调整、胰岛素泵调整血糖的注意事项、胰岛素泵
为正确地理解和应用标准，卫生部组织放射卫生防护标准专业委员会编写了《放射卫生防护标准应用指南》，包括概述、基础标准和标准应用讨论以及附录等部分。 第一篇概述，比较全面、客观地介绍了放射卫生防护标准及其标委会的历史沿革、发展现状和体系建设，放射卫生防护标准的概念、性质和种类，放射卫生标准和国内外相关标准的关系等。第二篇基础标准，阐述了放射卫生防护基本标准的重要性、历史沿革和发展现状，与有关国际标准和国内放射卫生防护专项标准的关系，
本书收载300多种临床常用注射剂，介绍各品种的安全使用知识。包括每个品种的名称、剂型与规格、溶剂选择、用法用量、特殊人群用药、注意事项、参考资料主要来源。可供临床医生、护士和药师参考...
一、内容：1.CT设备管理相关法律法规；2.CT科室基本配置管理；3.CT设备管理；4.CT设备质量控制；5.CT检查操作常规。 二、特色：1.该书具有科学性、系统性、逻辑性和实用性强；尚属国内首部。2.重点阐述CT设备的质量控制与管理规范、CT检查操作规范。注重系统性和逻辑性，重点突出，由浅入深，深入浅出。紧跟CT影像设备发展步伐，密切联系临床需求制定规范； 3.CT影像技术和医生的临床规范，临床医生的参考书，在校影像本科生的教
本书总报告，分析了我国医疗器械行业2017年发展情况、政策生态，预测了未来发展趋势；政策篇，多角度阐述了2017年我国医疗器械行业的政策变化情况，以及国外相关法规变化对我国的影响；行业篇，从进出口、“一带一路”、国际市场、中美贸易等方面进行了分析；市场篇，聚焦行业热点和焦点问题；区域篇，展现了不同地区医疗器械、临床设备配置的情况；案例篇，论述了五个典型案例；附录，总结了我国2017年出台的相关政策...
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮
1.微软等科技巨头关注的黑科技 2.虚拟现实和增强现实和医学技术完美结合 3.院士大咖和微软公司鼎立推荐 4.医学图像呈现技术的颠覆性改变 5.央视、新华社、湖南卫视等媒体争相报道...
编者按照ISO15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求，结合编者所在实验室ISO15189认可工作具体实际编写本书。全书分2篇共9章，第一篇为质量手册（第一至第六章），对质量管理体系及其所用文件的架构进行描述；第二篇为程序文件（第七至第九章），是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动...
本书以智能医疗及其应用为出发点，与校外医疗器械企业科技人员一起经过几年的思考与研究实践编撰而成。本书包括5章内容，第1章以智能医疗引领健康医疗产业革命为基础，从智能医疗政策导向、发展现状以及软件在智能医疗中的应用案例说明当前智能医疗产业化革命的现实；第2章以成像原理及智能内窥镜应用案例为基础，对CMOS与CCD图像传感器以及RAW数据格式进行了描述，通过案例分析了图像分析在智能内窥镜中的应用研究；第3章以医疗诊断图像的深度学习为基础，
《中国医疗器械创新力发展报告》阐述在卫生与健康和经济转型升级的双重需求下，政策、资本和技术对医疗器械行业创新发展的推动作用；从国家科技政策、行业管理法规和创新技术标准化三个角度分析当前医疗器械行业创新发展的政策环境；在医学科技发达国家／地区、主要进出口贸易伙伴以及“一带一路”国家／地区中分别进行国际比较，分析中国在医疗器械领域的科学研究水平和技术开发实力；从临床试验、产品注册和产业发展三个角度评价医疗器械行业活力...
由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就，其观点来自于超过75年的实践经验，是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书，本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写，针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路，并且涵盖了常见疾病的机械通专原则...
本书在国际领域都属于很前沿的科技，我国在植入式医疗领域的发展较慢，但是近年来势头非常迅猛，本书对于相关读者有很好的参考价值...
本书共十章，内容包括：磁共振成像设备、磁共振成像设备的组成及性能指标、磁共振成像基本原理等，介绍了医用磁共振成像设备质量控制检测技术...
本书通过开展对农村医疗仪器状况调查和需求分析, 制定了适应于农村县乡村各级医疗机构的数字医疗仪器的合理配置方案, 培训了农村数字医疗仪器的使用和维护专业人才, 从而提高了农村医疗仪器维护和应用水平...
作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商, 奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾, 力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析、资本动态的盘点与分析来展现行业发展脉络, 为广大医疗器械企业及从业者提供参考...
本书亮点： ★全国权威儿科团队组织全国知名儿科呼吸机授课专家编写，内容科学，实用可信。 ★全书全部以流程图表的形式，纯干货分享，将多年从事儿童重症医学的专家临床经验，融入全书，使读者迅速掌握呼吸机操作要点 ★本书特采用环装设计，口袋书的形式，方便临床医生携带及查阅。为儿科临床必备读物！...
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...
本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，抢先发售对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动...
现代医学检验仪器集物理、化学、生物、电子、计算机等技术为一体，是对各类临床样本进行检测的专用医学设备。医学检验仪器作为检验医学的技术核心与设备支撑，是现代医学仪器的重要分支，已经广泛应用于各医疗机构，与医用电子诊断设备、大型影像设备等共同构成现代医疗不可或缺的诊疗体系。 随着各种高灵敏度、多功能、高智能化检测仪器的不断涌现和广泛应用，医学检验仪器学是已经演变为一门由多学科组成的知识面和技术面密集程度较高的新学科，目前，全球的医
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用...
《手术室仪器设备精准管理与操作指南》共分为十一章。本书以临床实际操作为重点，从设备的性能原理、适用范围到操作技术、使用注意事项、仪器的保养与维护流程等都进行了较系统的编写。如：第二章信息类设备中，突出了信息设备在临床工作中的应用；第三章特殊手术间中，详细介绍了术中核磁、DSA手术间的应用与管理；第十章显微外科设备中，集中了最新的(AR)荧光莱卡显微镜；第十一章微创外科设备中，以微创为特色的荧光腹腔镜、3D腹腔镜，进行了较为详细的阐述，
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用, 图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项, 总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施, 监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护, 从成人到胎儿, 将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引...
本书采用问答的形式，通俗易懂的为大家介绍人工耳蜗和助听器的科普知识，特别对人工耳蜗的基础知识，住院手术，术后开机调机，康复训练和日常保养等知识进行了归类总结，利于大家学习查阅。在耳聋预防章节介绍了耳聋发生的常见原因，耳聋的三级预防知识，做到耳聋的早期预防，早期发现，早期诊断，早期干预，从而减少出生缺陷，提高人口素质...
本书系《临床检验装备大全》（第3卷·下），内容包括临床生物化学、血液学、分子生物学、微生物学、免疫学、病理学、标准物质等。每章节先介绍发展历史、应用、主流技术、将要淘汰的技术及展望等内容。本书集合了关于临床检验试剂的丰富内容，从专业试剂和耗材应用价值入手，将有助于检验人员选择最合适的检验试剂，以达到实验室标准化管理的要求。本部巨著是带有强力学术性的大型临床检验装备工具书，适合临床检验科和检验企业人员使用...
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及
医学影像诊断是应用医学知识，特别是影像学知识对具体病例的图像进行观察、分析和综合判断的思维过程。近年来，由于计算机等工程技术和自然科学理论的渗透和技术交叉，使得医学影像技术得以飞速发展；不断涌现地新技术、新设备，不仅扩大了人们的检查范围，还提高了病变检出率和诊断的准确率，从而使得医学影像技术为临床医师对疾病做出正确的诊断发挥了不可取代的作用。 《实用医学影像检查与临床诊断》在编撰过程中，坚持学术性与实用性相结合，基础性与创新性相
《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性
本书共分为7个部分，内容包括：简介、医疗器械安全、政府对医疗器械的监管、全球协调工作组（GHTF）、标准、优化监管资源的使用、国际议程的重点...
老王子
缪哲 著
宋瑞祥 著
刘争争
林奕含
[日]熊田千佳慕 著,张勇 译
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