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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)

出版社:中国医药科技出版社出版时间:2019-01-01
开本: 16开 页数: 216
读者评分:5分1条评论
本类榜单:医学销量榜
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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册) 版权信息

  • ISBN:9787506798907
  • 条形码:9787506798907 ; 978-7-5067-9890-7
  • 装帧:简裝本
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 所属分类:>

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册) 内容简介

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册) 目录

概论 **章 总则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 文件管理 第六章 设计开发 第七章 采购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 不良事件监测、分析和改进
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商品评论(1条)
  • 主题:质量合格,

    采购医疗器械生产质量管理规范检查指南。书本胶装质量较好,内容印刷清晰,不缺页。绝对的正版书籍。好评

    2019/5/16 11:57:36
    读者:ztw***(购买过本书)
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