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岭南草药分布于中国的南端，多属植物性草药，而且多为一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今，岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面，善于运用生长于岭南本地的草药或药材，为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药，着重从科普角度，介绍其植物来源、药材经验鉴别、主治及功能，以及日常应用和食用价值，全书图文并茂，既可为专业的中医药人士提供参考，又能向大众提供岭南中医药文化科普知识
本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。在全面梳理遗传毒性杂质分析方法的进展和优化策略的基础上，对N-亚硝基类杂质、黄曲霉素类和烷基-氧化偶氮等3类关注队列遗传毒性杂质以及磺酸酯类、叠氮类、肼类和卤代烷烃类4类具有警示结构的常见遗
在国家“创新驱动发展”战略下，医药创新要素不断集聚，创新能力不断提升，许多很好的企业正成为我国医药产业新的开拓者、实践者和引领者。改良型新药凭借技术或专利壁垒高，生命周期长等优势，正日渐成为医药行业研发的新热点，改良型新药数量申报逐年递增，入局企业也在日益增加，并诞生了一批优秀的改良型新药研发技术研发人员。本稿从政策研究、技术攻关、企业代表等方面进行阐述。适合国内外从事医药开发、创新研究、医药企业人员参考...
《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校的专家学者编撰完成，编者有杨悦、徐凤翔、黄哲、田丽娟、耿兴超、雷海民、李菲菲、林志健...
膏方又名膏剂，是中医常用八大剂型，膏方最早起源于外用，在历代中医典籍中都记载了大量的外用膏方，可用于治疗内、外、妇、儿各科疾病。鉴于外用膏方疗法是独具特色且行之有效的中医适宜技术，我们查阅古今几十部中医典籍著作，从大量的经典膏方中去芜存菁，选录经典，编纂成书。本书按疾病分类，在辩证论治的原则下介绍内科、外科、骨科、皮科、妇科、儿科等各科疾病的传统外用膏贴方药。同时，因外用膏贴疗法在现代临床应用广泛，治疗技术日新月异，我们参考核心期刊文
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
为推动药品审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》、推动审评体系和审评能力现代化，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。并对药审中心下一年度审评任务进行展望。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
本书以《中华人民共和国药典》（2015年）版本为基础，并结合中药材和饮片品种的流通情况和本草记载，收载中草药582种，书名为《精编中草药彩色图谱》，旨在为广大中医药爱好者提供一部图文并茂、简明易懂、传承实用的中草药参考书。本书以图文鉴别的方法为主线，收载药材及饮片按照笔划顺序排列，每个品种均有高清彩图，文字内容包括：中文名称和汉语拼音、基原（包括本草或文献记载，来源及药用部位，产地，采收与加工）、性状特征（药材或饮片）、主要化学成分、
崔同寅主编的《全国重名易混中药鉴别手册(第2版)(精)》共收载重名易混中药600种，并附有插图，在编写体例上，将重名药物分组论述，予以比较、区别；重视对药物的性味、功能、主治方面的阐述，还精选了附方供临床应用。对个别地区的药物异名品种、毒性反应、宜忌等也作一般介绍，以利读者掌握地方用药知识。本书搜集的异名较全，图文并茂，方药兼收，叙述明晰，对解决目前中药名称混乱现象大有裨益，是中药工作人员和临床中医的较好参考书...
作者从事中医科研与临床诊疗45年，经10年积累，编著成此书。本书围绕120味常用中药，从历代本草、方书、临床医著、医案医话、笔记杂著和现代临床报道等文献中，全面系统地收集与这些药物有关的资料，重点则收录3味及3味以下药物组成的小方，以总结药物的确切效用、应用指征和配用规律，使古今医家的用药经验得到比较真实、完整的继承和发扬。书中对120味常用中药归纳出4688条效用，分“临证应用”“临证推广”“临证参考”三个层面，表述药物应用的主次常
本书按功能主治分类收载了200味常用中药材的识别方法，包括药材的来源，别名异名、原植物识别、药材识别、中药饮片识别、识别要点、功能主治和常用验方。重点介绍了药材的识别方法、特征性鉴别要点，并配备了每味中药的原植物图、药材图、饮片图，以帮助读者更好的认识中药。同时，每味药还附有1个临床证明安全有效的药酒或药膳处方，可以让读者在认识中药的同时，使用中药来防病治病，真正起到学以致用的目的。本书适于读者野外认药，看病买中药回来后辨药、识药，也
本书以实用为宗旨，共收载常用常见岭南中草药616种，全书采取图文对照形式编排，每种中草药内容包括名称、别名、来源、植物形态特征、性味、功效、应用及选方。彩图由原植物和中药材嵌合组成，达到原植物形态、自然生境与摄影艺术完美结合，具有很好的艺术欣赏性、实用性和收藏价值。编者来自岭南地区为主的大中专院校、医药企业、医院专家，他们具有丰富的中草药研究治学经历，坚持法承传统又高于传统的原则。本书适合高等、中等中医药院校中药、药剂、中医等专业、中
本书是一本中药制剂专业的高端参考书。围绕中药制剂的设计原理，通过案例里形式，讲解中药制剂设计的精髓，对于新出现的制剂技术也有介绍，旨在教会读者掌握中药制剂的理念、方法，和申报新药要求。适合中药生产厂家及中药制剂研究者阅读，也可作为研究生教材...
常章富编著的《临床中药学备要》是作者多年从事中医药教学、医疗及研究工作的经验总结，凝聚了作者数十年的心血。本书总论部分详述了中药学的基础知识；各论部分论述了578味常用中药的来源、药性、性能特点、功效应用、用法用量及使用注意，具有极高的学术价值。本书内容丰富，特点鲜明，文句简畅，提纲挈领，实用性强，是难得一见的学习临床中药的参考书，适用于广大临床医务人员、医学生及传统医学爱好者参阅，具有很高的使用价值...
本书拟分为二十七个章节进行编写，每个章节为一个主题，横向从药物临床试验项目管理的各方面展开，为前十四章，纵向从临床试验质量管理体系进行延伸，为后十三章，力求全书内容能够涵盖临床试验的方方面面，本书以药物临床试验为主，此外还包括医疗器械和诊断试剂临床试验。每个章节由基础理论、案例解析和思考拓展三部分组成，在为相关专业人员提供学习资源的同时，又融合多方典型案例，将理论与实践经验结合，让理论更好地服务于实践。其立意来源于案例教学法，其精髓不
药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 《世界卫生组织药品标准专家委员会（第50次技术报告）》是“世界卫生组织技术报告丛书”之一，具体包含了质量保证——合作倡议、监管指南等部分。 本报告供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员参考...
本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章，分为四个模块。至第四章为法规模块，除介绍药物警戒历史与法规外，还将中外相关法规进行对比，以利读者掌握我国相关法规的要点。第五至第九章为药物警戒体系与活动模块，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告
药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 在国际药典新增20个药品标准及一般文本，新增11个国际化学对照品，下列新指导原则已经被批准并推荐使用：《国际药典》——放射性药品更新机制，WHO药品GMP：主要原则，采购机构的质量保证体系规范，基于采购机构质量保证体系规范的评估方法：审查辅助备忘录，监管机构严格批准的药物制剂认证文件提交的指导原
本书包括三部分。部分“总论”，主要包括药理学、运动生理学、运动对药物药代动力学的影响、运动对药物药效动力学的影响；第二部分“运动与常用的药物”，介绍了高血压与降压药物，冠心病与调脂药物，糖尿病与降糖药物，消化系统疾病与治疗药物，脑血管疾病与治疗药物，哮喘、慢性阻塞性肺疾病与治疗药物，慢性疼痛与止痛药物，抑郁症与抗抑郁药物，避孕药物与运动风险；第三部分为“运动与其他物质”，主要包括酒精、咖啡因、尼古丁、 膳食营养补充剂、兴奋剂...
本书分为上中下三篇，上篇理论研究介绍了五苓散的来源、组成、功效与主治及其衍生方，以及历代医家对五苓散的论述；中篇临床研究介绍了五苓散在内、外、妇、儿等各科疾病中的临床运用；下篇实验研究介绍了五苓散的制剂及药理等实验研究成果...
1.品种来源于2020版药典二部； 2.品种亦来源于2018国家基本药物供应目录； 3.同时标注2019年国家医保目录； 4.药物分类按照药物治疗分至二级，例如：1.消化用药 1.1助消化药 5.每种药物均列出其中英文通用名、药理作用、适应症、用法用量、注意事项（不良反应、配伍忌及其他）、制剂规格进行详细收录记载。收载化学药、生物制品2000余种及中成药1000余种，化学药包括药理及用途、体内过程、相互作用、配伍忌、不良反应与注意事项
内蒙古自治区食品药品监督管理局高度重视蒙药标准化发展，在2015年启动的“内蒙古自治区推进标准化工作三年行动计划”有力推动下，及时启动了蒙药标准化体系建设工作。将“蒙药材炮制规范的标准起草”作为工作重点，优先关注，重点投入。2016年出版颁布《内蒙古蒙药材炮制规范》（2015年版）之后，按蒙药材炮制规范标准建设总体规划继续抓紧后续工作，于2017年8月以《内食药监公告[2017]59号》文件再次发布了192种常用蒙药的炮制规范。由此内
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入到更宽广更深入的药物警戒领域，即对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。本书适合持有人、药
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现很好风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等，需要社会各界的共同参与。适合持有人、不
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续章节的论述拎出一条主线，也籍此将风险管理的理念贯穿到药品上市后的使用阶段，渗透到我国药品监督管理的全链条中。适合持有人
在人体中，有很多道“屏障”构成严密的防御体系，这些屏障不但能防范“外敌入侵”，同时在体内有着重要的生理功能。了解人体屏障的功能和结构，无论是对分析疾病的发生、转化还是对指导临床用药都有很深刻的意义。本书对血脑屏障，血胎盘屏障，血眼屏障，血肝胆屏障，血胰屏障，血睾丸屏障，血淋巴屏障，皮肤屏障的进行了详细的阐述，主要包括以下几个方面：各屏障的组织结构；各屏障的通透性和影响因素，各屏障的生理与病理，各屏障的调节，药物与各个屏障，中医药与各屏
药品监管科学和药物警戒都是近年来关注度很高的领域，研究药品监管科学的目的是为药品监管提供新的理论、方法、工具和标准，实现“科学监管”，药物警戒是新版药品管理法中明确提出的重要制度，相对药品不良反应监测与报告来说，内涵和外延都有重大突破。本书从监管科学的视角系统地研究药物警戒问题，讨论药品风险管理与药物警戒的重要性、药物警戒的内涵与发展历程、国内外药物警戒的制度与实践、药物警戒的方法与技术等问题。本书将药品安全监管问题纳入监管科学的框架
优生优育作为我国新的历史条件下对计划生育的具体化体现，目前越来越受到大家的重视。由于妊娠哺乳期妇女的特殊生理状态、所患疾病、暴露药物等均有可能对胎儿、婴幼儿造成不良影响或潜在危害，所以药师通过利用合理的医学知识、适当的药学工具对妊娠哺乳期疾病及用药进行评估、建议，显得尤为重要，也是医院药学服务模式转型的重要体现...
汪曾祺
宋瑞祥 著
缪哲 著
刘争争
老王子
[美]艾玛·克莱因 著,韩冬 译
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