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本书分两篇，分别介绍了现代矫形器与假肢的新技术、新材料、新产品，产品质量监测，产品处方及使用注意事项；详述了矫形器治疗和装配假肢产品的适应证与相对禁忌证。内容丰富、简明实用、附有大量图示，对肢体伤病残患者早期治疗与晚期功能重建，从理论到实践具有很强的的实用性、指导性和创新性，可供矫形外科、康复医学科、社区康复管理者、矫形器和假肢生产营销人员，以及残疾人用品供应站与广大肢残患者学习参考...
本书共分为7个部分，内容包括：简介、医疗器械安全、政府对医疗器械的监管、全球协调工作组（GHTF）、标准、优化监管资源的使用、国际议程的重点...
本书采用问答的形式，通俗易懂的为大家介绍人工耳蜗和助听器的科普知识，特别对人工耳蜗的基础知识，住院手术，术后开机调机，康复训练和日常保养等知识进行了归类总结，利于大家学习查阅。在耳聋预防章节介绍了耳聋发生的常见原因，耳聋的三级预防知识，做到耳聋的早期预防，早期发现，早期诊断，早期干预，从而减少出生缺陷，提高人口素质...
本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，抢先发售对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动...
呼吸机波形分析是呼吸机临床应用的难点之一，如何正确理解和分析波形，从中获取有益信息，帮助ICU和呼吸科医师更好地使用呼吸机，是本书的编写主旨。本书共6章，分别阐述了通气波形及其临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的呼吸波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现，以及新生儿通气波形。书中提供了大量的波形图，并对其进行了仔细地分析，尽量采用图示的方法，讲述波形产生的原因，便于读者理解...
微针刀、微针剪、微针钳等异型针刀疗法，是针刺疗法和手术疗法有机结合的产物，是针刀疗法又一次新的发展，也是手术器械和手术方法的新的改进。该疗法是在解剖学和生物力学的基础上诞生的，对慢性软组织损伤有着奇特的疗效。本书共十二章，分上、下和综合应用篇共三篇。上篇综述了微针剪、微针钳的基础内容、特点和操作规范；下篇和综合应用篇对30多种常见病和疑难病的诊治方法进行了详细的论述，该疗法对从事骨伤科、针灸科、康复科的医师及小针刀爱好者来说有着很好的
医疗器械是为了预防、诊断、治疗疾病，直接或者间接作用于人体的仪器、设备、材料等物品。由浩云涛、冯敏、高景利主编的《医疗器械安全知识读本》涉及的医疗器械种类多，跨度大，涵盖了家用及医院等各种类型的诊疗设备的使用、维护方法及注意事项。全书还涵盖了我国医疗器械监管法规以及部分常见医疗器械的介绍、购买和使用等内容，对保障公众身体健康和生命安全、改善生活质量等具有重要作用。可供广大读者阅读参考...
本书从婴儿培养箱发展历程、基本原理和基本操作人手，对临床常见的婴儿培养箱的结构和功能进行了系统分析，并选择了一种较典型的婴儿培养箱作为范例，对婴儿培养箱的临床质量检测方法进行了系统阐述。 本书可供医院医学工程人员、妇产科或儿科技术人员参考使用，也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考...
针刀疗法是在中医针灸的基础上．吸收外科手术疗法的精华，形成的中国原创新疗法。针刀形态似针似刀，可以理解为“如针之刀”，对慢性软组织损伤引起的多种疾病，有卓越的疗效。柳百智编著的《原创针刀疗法》荟萃针刀名家的临床经验体会，较深入地对常见病、多发病的诊断与治疗进行了阐述。重点突出专家们的临床体会，着眼近年来的发展成果，是对《小针刀疗法》的重新解读，也是最新的经验总结。本书共分两部分，一部分介绍了针刀操作的基本方法和注意事项：一部分选择了3
建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附
为了提升广东省医疗器械领域的产业影响和技术支撑、辐射能力，促进广东省医疗器械产业的健康持续发展，在广东省科技厅的统一部署下，2011年正式启动《广东省医疗器械产业技术路线图》制定工作。在技术路线图的编制过程中，技术路线图工作组汇集了省内外医疗器械行业近百位专家学者、企业家以及政府、相关协会的管理人员的意见，从广东省医疗器械的产业背景、生产流通现状、技术现状、地位、市场现状与需求等方面进行系统分析，确定了广东省医疗器械产业的产业目标
缪毅强、黄昕编著的《医用物理学（第2版）》阐述与医学基础和临床及医学科学研究关系密切的物理学基础理论和科学思维方法，包括流体力学、振动和波、声和超声、分子动理论、液体表面现象、电学、波动光学、几何光学、激光、x射线成像的物理基础、原子核物理、磁共振成像，还介绍了生命现象
本书以智能医疗及其应用为出发点，与校外医疗器械企业科技人员一起经过几年的思考与研究实践编撰而成。本书包括5章内容，第1章以智能医疗引领健康医疗产业革命为基础，从智能医疗政策导向、发展现状以及软件在智能医疗中的应用案例说明当前智能医疗产业化革命的现实；第2章以成像原理及智能内窥镜应用案例为基础，对CMOS与CCD图像传感器以及RAW数据格式进行了描述，通过案例分析了图像分析在智能内窥镜中的应用研究；第3章以医疗诊断图像的深度学习为基础，
1.《仪器分析》以典型案例为引导，以思维导图为主线帮助学习；2.理论知识和操作技能采用二维码的形式进行讲解，形象生动、重难点突出；3.每章节配以操作技能、阅读材料、习题思考等栏目。...
本书从十年来医学实验室认可评审工作中发现的千余项不符合项，从中选出典型案例进行汇总、整理，并提出了整改建议。对于提高我国实验室认可的评审水平、提高评审员的技术水平有积极的推动作用...
作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商, 奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾, 力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析、资本动态的盘点与分析来展现行业发展脉络, 为广大医疗器械企业及从业者提供参考...
本书收载300多种临床常用注射剂，介绍各品种的安全使用知识。包括每个品种的名称、剂型与规格、溶剂选择、用法用量、特殊人群用药、注意事项、参考资料主要来源。可供临床医生、护士和药师参考...
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材...
本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考...
本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学...
本书简要阐述了超声医学的物理基础、超声诊断技术和设备、超声临床诊断基础。书中分别对心脏、腹部、妇科、产科、外周血管和小器官等的超声检查的适应证、检查技术、疾病的主要超声表现、诊断与鉴别诊断、临床意义及报告描述的要求，进行了较全面地介绍。很后，还对介入性超声诊断的应用进行了阐述及讨论。全书内容简明扼要、深入浅出，强调实用性和可操作性，适合临床各科医师、大专院校医学影像专业学生查阅和参考...
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用, 图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项, 总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施, 监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护, 从成人到胎儿, 将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引...
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is0 9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使
母义明、尹士男、纪立农主编的《胰岛素泵规范治疗教程》在中国医师协会内分泌代谢科医师分会、中华医学会内分泌学分会和中华医学会糖尿病学分会的支持下由国内众多的在胰岛素泵治疗方面具有坚实理论基础和丰富临床经验的学者共同编写而成。《胰岛素泵规范治疗教程》共分14 章，介绍了胰岛素泵强化治疗、胰岛素泵的基本知识、治疗的适应证、血糖控制目标的设定、胰岛素泵治疗宜选用的胰岛素、初始剂量设定、胰岛素泵剂量的调整、胰岛素泵调整血糖的注意事项、胰岛素泵
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。 本书可作为高等院校医疗器械检测技术、医疗器械质量与安全工程专业教学用书，也可作为从事医疗器械质量认证的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和使用工作者的参考书...
心脏支架的作用到底有多大？是否安装了支架就一劳永逸了？可降解支架是否对人体有影响？心脏支架在临床的应用越来越成熟、广泛，然而患者对它的质疑声却从未停止。本书通过讲述心脏支架的发明、发展，进而介绍心脏支架的构成、适应证、选择依据等，目的是为了避免大家神话心脏支架的作用，对各种类型的心脏支架都有客观的认识，不盲目选择...
本书主要介绍医用电气设备电气安全检测技术基础知识，目前国内外现行的医用电气设备的通用电气安全标准，开展电气安全检测的几种医用电气设备的电气安全检测方法，医用电气设备电气安全检测规范，多种电气安全检测设备的使用方法、操作界面，不同的检测设备在检测各种B、BF、CF型医疗设备时的检测电路连接方法和注意事项。本书可供从事医用电气设备电气安全检测的人员学习参考...
本书共十章，内容包括：磁共振成像设备、磁共振成像设备的组成及性能指标、磁共振成像基本原理等，介绍了医用磁共振成像设备质量控制检测技术...
内容简介随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。本书可作为护士的参考工具，新护士的
本书在国际领域都属于很前沿的科技，我国在植入式医疗领域的发展较慢，但是近年来势头非常迅猛，本书对于相关读者有很好的参考价值...
在医药和器械行业里，讲销售拜访技巧、销售成交技巧的书有很多，但是真正从医药和器械的职业发展特点出发，深度拆解医药和器械从业者如何进行思考，并规划自己职业生涯的书却寥寥无几。 《医药器械职场突围指南》从医药和器械的行业特点出发，结合行业趋势和从业者的职业生涯规划，从晋升、求职、转型等多个角度，全面阐述了一名医药器械从业者所需具备的顶层思维和逻辑框架。 读完这本书，不论是初入医药器械领域的行业小白，还是在行业里打拼多年的资深职业经理人，都
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检
《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术...
Meta分析（meta-analysis）是统计合成来自于一系列同类研究的结果，其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析，可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素，还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域，当前在医学领域的应用最为活跃。本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做Meta分析（第2版）》...
吴晓红著的这本《英汉机译系统定向语言的设计和开发－－应用于医学操作章程（英文版）》通过对英语和汉语这两种语言的对比分析，找出两种语言间最吻合的表达方式，并对两种语言中的特殊语言现象加以特殊处理，最终设计和开发一种能最大程度减少语言复杂程度的定向语言（亦称受控语言）技术，进而高质量地实现英汉间的机器翻译（医学操作章程类文本）。本书由三大部分构成。第一部分简单回顾机器翻译的发展历程，介绍定向语言技术（受控语言）；第二部分对英语和汉语进行对
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
本书通过开展对农村医疗仪器状况调查和需求分析, 制定了适应于农村县乡村各级医疗机构的数字医疗仪器的合理配置方案, 培训了农村数字医疗仪器的使用和维护专业人才, 从而提高了农村医疗仪器维护和应用水平...
《临床实用超声诊断学精要》从临床实际出发，简单介绍常见病、多发病的超声诊断，同时，对介入超声在临床中的诊治应用做了较全面的介绍。该书反映现代超声诊断与介入治疗的新理念、新知识，具有较强的实用性和指导性；该书结构严谨、层次分明、内容新颖、专业度高、实用性强，是一本值得参考的书籍...
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司不错临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮
国家重大科研仪器项目面向科技发展前沿和国家重大需求，以科学目标为导向，资助对促进科学发展、探索自然规律和开拓研究领域具有重要作用的原创性科研仪器于核心部件的研发，以全面提升我国的原始创新能力。国家重大科研仪器项目由国家自然科学基金委员会负责组织实施与管理，从项目类型上看，可分为部门推荐和个人申请，书中对国家自然科学基金医学领域重大科研仪器项目设立以来的实施情况进行了总结与思考，并对未来发展提出展望...
在快速发展的核医学治疗过程中，既要确保防护与安全的优化、保障患者利益大化，又要保证工作人员、公众和社会环境受到的辐射影响达到国家防护标准要求。为此，笔者在国家已颁布的核医学防护标准的基础上，参考相关防护著述，结合自己多年的工作实践，尝试编写一本包含核医学工作场所选址、工作场所室内的布局设计、辐射防护、放射性三废产生与处理、工作人员剂量控制与治疗后患者的出院管理等内容的专著。 《核医学诊疗的辐射防护与安全》共12章，强调科学性和实
本书以小巧精练的文字, 结合典型的图片, 介绍各系统疾病的CT典型变现和主要鉴别诊断要点, 并用二维码链接精选非典型表现的CT图片和主要鉴别诊断疾病的CT图片, 以在保证掌中宝小巧便携的风格的前提下扩容, 提升其知识含量...
本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术基础器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考...
现代医疗设备的快速装备有力地带动了医院新技术、新业务的开展，促进了医疗质量和社会、经济效益的提高。如何购好、管好、用好、维护好医疗设备，如何规范、提高现代医疗设备管理、技术保障水平，建立科学规范的医疗设备管理考核评价体系、管理体制，充分发挥医疗设备的作用，已引起各级医疗卫生管理部门的重视，出台了很多规章制度进行规范。现代医疗设备管理是一项复杂的系统工程，其内容包括医疗设备的全过程管理、经济管理和其他管理。它涉及到计划、论证、购置、安装
本书是介绍药物临床试验管理的专业图书。内容包括四部分。部分为基础篇，追溯了药物临床试验管理学的发展简史，阐述了其发展的宗旨、目的、意义及重要性，介绍了药物临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及相关文件的填写与数据分析等。第二部分为机构管理篇，阐述了临床试验机构的认定、组成、试验用药物管理、文档保存以及相关制度与SOP的制定等。第三部分为申办者／CRO篇，运用生动易懂的语言讲述了药物临床试验的沟通管理、组织与协调、靠前外CRO
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
本书是卫生部、中华医学会关于全国医用设备使用人员(CT、MR、DSA)上岗考试的指定用书。 全书共分四部分：X线成像技术部分、CT成像技术部分、MR成像技术部分和DSA成像技术部分。每一部分均包含考试大纲与指南两部分内容。 同时，这也是一本针对性、指导性、实用性很强的影像技术专业书籍。而且，它涵盖了医学影像技术的最新发展和最新技术...
ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国
接近植入式静脉输液装置是一种埋藏于皮下织中的植入式、可长期留置的中心静脉通路装置，它由供穿刺的输液港座和导管两部分组成，简称静脉输液港（PORT）。本书介绍输液港植入术前的准备、输液港的适应症和忌证、各种新技术的应用、手术过程（包括目标静脉的解剖、穿刺技巧、隧道的建立、制作皮下囊袋等）、术后护理、健康教育、术后并发症的处理等...
本书稿内容分四部分。部分（和第二章）内容为假肢、上肢截肢及其假肢概况；上肢假肢功能结构及控制方式。第二部分（第三、第四和第五章）内容为运动想象至肌电产生的机制；生物电信号放大与处理基本电路；表面肌电检测及信号处理。第三部分（第六和第七章）内容为上肢假肢肌电控制系统及其控制原理，单片机和电机驱动；肌电比例、阈值和模式识别控制假手的系统组成、工作原理和工作过程，以及常用上肢肌电控制假肢。第四部分（第八章），内容为上肢假肢语音、脑机接口、神
缪哲 著
刘争争
梁实秋
汪曾祺
[日]熊田千佳慕 著,张勇 译
宋瑞祥 著
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