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优生优育作为我国新的历史条件下对计划生育的具体化体现,目前越来越受到大家的重视。由于妊娠哺乳期妇女的特殊生理状态、所患疾病、暴露药物等均有可能对胎儿、婴幼儿造成不良影响或潜在危害,所以药师通过利用合理的医学知识、适当的药学工具对妊娠哺乳期疾病及用药进行评估、建议,显得尤为重要,也是医院药学服务模式转型的重要体现...
本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章,分为四个模块。至第四章为法规模块,除介绍药物警戒历史与法规外,还将中外相关法规进行对比,以利读者掌握我国相关法规的要点。第五至第九章为药物警戒体系与活动模块,从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告
本选题规范了200种中药材商品电子交易规格等级标准。本书前部分介绍了研制过程、研制原则和方法,对中药材规格等级标准制定提供了系统的思路和方法。200种中药材的规格等级标准涵盖了基本大宗常用的品种,每个品种介绍了来源、产地和主产地、采收加工方法,影响规格等级规格要素和名词解释,以及每一个规格包括形成方法和主要参数的规格定义,部分中药材规格提供高像素的照片。可作为中药材生产、加工、流通、科研和监管的重要参考书籍...
本书在兼顾我国药品质量控制特点、药品监管需要以及医药产业发展现状的同时,结合药品检验技术体系要求,细化药品检验方法的基本原理、操作方法、注意事项、记录方式和结果判定等内容,配合大量的检验实例分析和图谱,力求内容科学、严谨、系统,叙述准确、精炼、易懂,具科学性、实用性和实践性。本书适用于药品研究工作者、药品检验机构、药品生产及经营单位、医院制剂室检验人员,是一部指导药品检验人员从事药品检验工作的工具书...
薄膜包衣技术在我国药物制剂领域得到了较快发展。胡崇茂编著的《药用辅料(薄膜包衣预混剂生产和应用)(精)》介绍药用薄膜包衣预混剂的生产和应用知识。《药用辅料(薄膜包衣预混剂生产和应用)(精)》共分为五章。第一章介绍了药物制剂包衣的目的,薄膜包衣预混剂使用特点及分类,薄膜包衣预混剂的国内外研究应用情况;第二章介绍药用薄膜包衣预混剂常用的组成材料;第三章为药用薄膜包衣预混剂生产技术管理;第四章为药用薄膜包衣预混剂质量控制,重点介绍了薄膜包衣
本书是一部全面、系统阐述抗感染药物临床合理应用等内容的专著,系编者搜集国内外有关文献资料,并结合最新管理法规、临床治疗指南和多年临床经验编写而成。 本书共分三篇,计23章,收载常用抗感染药物约350种。上篇概论对抗菌药物的PK/PD参数与合理用药、疾病状态对抗感染药物临床应用影响、特殊人群抗感染药物的合理应用、病原微生物的耐药机制、抗感染药物的不良反应及其防范、抗感染药物的药物相互作用及防范、抗感染药物血药浓度监测、抗感染药物的临床
本报告介绍了由WHO招集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。主要内容包括: 一般政策、与生物标准化专家委员会的联合会议等...
本书是欧盟委员会于2005~2006年资助奥地利卫生研究所开展的一项专题研究,系统描绘了当时欧盟各国药政体系概况、主要政策内容和当期改革进展。虽然部分国家在一些微观政策已经做了技术上的调整,但总体政策框架和具体措施基本没有改变。通览25国政策概况,辨析异同、总结规律,对建设具有中国特色药物政策体系具有积极的参考借鉴意义...
本书是一本关于心血管内科医师日常工作的指导用书,根据原卫生部《医师定期考核管理办法》的要求,由北京医师协会组织全市心血管内科专家、学科带头人及中青年业务骨干共同编写而成,介绍了心血管内科医师日常工作的基本知识和技能。体例清晰、明确,内容具有基础性、专业性、指导性及可操作等特点,既是心血管内科医师应知应会的基本知识和技能的指导用书,也是北京市心血管内科领域执业医师“定期考核”业务水平的唯一指定用书。本书适合广大执业医师、在校师生参考学习
《2020中国药品蓝皮书》主要由八个部分组成,包括总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中药传承创新、走向靠前和附录。本书介绍了我国从制药大国走向制药强国的过程回归,并将现有的相关法律法规简要介绍,再从科学监管和行业发展、科技创新的角度进行具体阐述。同时,根据我国具体国情介绍了中药传承和创新,具体包括中药质量的提升,政策为现有中药事业发展护航等内容。很后就我国药品走向靠前提出了自己的想法...
世界卫生组织将药物不良反应定义为,正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中第六十三条规定不良反应为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。药物不良事件世界卫生组织将其定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。这一概念
本书编者以人力资源社会保障部《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》为基础,以简洁的文字介绍常用药物的主要作用和用途,重点介绍其使用方法以及需要重点关注的用药问题,旨在为基层医务人员及公众正确使用药物提供指导...
韩百灵先生乃龙江医派的奠基人之一,中医妇科界之巨石,时值韩先生诞辰一百一十周年之际,其传人、弟子将其毕生的学术经验进行全面系统的挖掘整理汇集成书,将其毕生学术精华近乎囊括其中,在保持原貌的前提下对极少部分内容进行了修订,并根据主题辅以相应的题目,捷径自明。全书资料丰富、内容翔实,对传承韩先生学术精髓,促进全国中医学术流派挖掘、整理研究有重要作用。本书可供中医临床、教学、科研工作者和广大中医院校学生学习和借鉴...
本书根据ISO/IEC GUIDE 98-3:2008《测量不确定度 第3部分:测量不确定度表示指南(GUM:1995)》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》和JJF1059.3《测量不确定度在合格评定中的使用原则》以及新版JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和JJF 1059.2-2012《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》等,介绍了测定不确定度的发展历史
外科药学是研究围手术期患者特殊用药特点,寻找***围手术期患者药物治疗方案,解决围手术期患者药物相关问题,以改善围手术期患者临床结局的学科。与美国卫生系统药师协会所提出的外科药学服务内容有所区别,外科药师除ASHP提出的工作外,还应特别关注围手术期的药物治疗。这对于我国外科医生来说,也是难点之一,手术成功之后,如何维持患者生命体征稳定,比如糖尿病患者术后维持血糖稳定,如何减轻疼痛,如何控制术后感染,等等一些列问题。保持患者正常状态,早
OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发,环视国际和国内OTC市场的概况,识别OTC市场的需求和未来发展,然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础,OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验,分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑,建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC,OTC药品监管,并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为
宋瑞祥
缪哲 著
(美)艾玛·克莱因(EmmaCline
老王子
梁实秋
刘争争
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