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本书是介绍药物临床试验管理的专业图书。内容包括四部分。部分为基础篇，追溯了药物临床试验管理学的发展简史，阐述了其发展的宗旨、目的、意义及重要性，介绍了药物临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及相关文件的填写与数据分析等。第二部分为机构管理篇，阐述了临床试验机构的认定、组成、试验用药物管理、文档保存以及相关制度与SOP的制定等。第三部分为申办者／CRO篇，运用生动易懂的语言讲述了药物临床试验的沟通管理、组织与协调、靠前外CRO
本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，抢先发售对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动...
现代医学检验仪器集物理、化学、生物、电子、计算机等技术为一体，是对各类临床样本进行检测的专用医学设备。医学检验仪器作为检验医学的技术核心与设备支撑，是现代医学仪器的重要分支，已经广泛应用于各医疗机构，与医用电子诊断设备、大型影像设备等共同构成现代医疗不可或缺的诊疗体系。 随着各种高灵敏度、多功能、高智能化检测仪器的不断涌现和广泛应用，医学检验仪器学是已经演变为一门由多学科组成的知识面和技术面密集程度较高的新学科，目前，全球的医
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
《手术室仪器设备精准管理与操作指南》共分为十一章。本书以临床实际操作为重点，从设备的性能原理、适用范围到操作技术、使用注意事项、仪器的保养与维护流程等都进行了较系统的编写。如：第二章信息类设备中，突出了信息设备在临床工作中的应用；第三章特殊手术间中，详细介绍了术中核磁、DSA手术间的应用与管理；第十章显微外科设备中，集中了最新的(AR)荧光莱卡显微镜；第十一章微创外科设备中，以微创为特色的荧光腹腔镜、3D腹腔镜，进行了较为详细的阐述，
本书采用问答的形式，通俗易懂的为大家介绍人工耳蜗和助听器的科普知识，特别对人工耳蜗的基础知识，住院手术，术后开机调机，康复训练和日常保养等知识进行了归类总结，利于大家学习查阅。在耳聋预防章节介绍了耳聋发生的常见原因，耳聋的三级预防知识，做到耳聋的早期预防，早期发现，早期诊断，早期干预，从而减少出生缺陷，提高人口素质...
本书收集了广州市第八人民医院共 295例新型冠状病毒肺炎（ COVID-19）确诊病例的影像资料，从中精选了 82例，共 922幅图像汇集成册。内容涵盖了新型冠状病毒肺炎确诊病例发病前期、早期、进展期及吸收期的影像表现，特别展示了部分抢先发售核酸检测阴性、抢先发售CT检查阴性及家庭聚集性确诊病例的胸部影像资料，供广大医疗工作者参考，希望能对同道有一定的帮助...
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
手术内窥镜设备是小型精密仪器设备，一般由多个不同功能的设备组成，每一个设备既是独立的个体，能单独运行，实现某一特定功能，又相互结合，紧密联系，完成诊疗操作。其价值高，操作保养复杂。本书全面介绍手术内窥镜设备的设备类别、工作原理、操作流程、使用误区、清洁消毒与维护保养及故障排查解决方案等，从多角度对内窥镜设备进行详细解读，重点阐述术前、术中、术后的使用技巧与注意事项。本书涵盖手术内窥镜设备使用保养的各个环节，图文并茂，可操作性强...
本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及近期新进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80
本书以实用性为出发点，全面介绍了现代医疗设备的基础知识、工作原理及注意事项。全书共6章：章为医院配置医疗设备涉及的系统工程和基础知识；第二章为医疗设备管理者应该具备的基本管理常识；第三章为计算机网络技术基础知识和医院计算机管理系统；第四章为医院医技科室设备的配置、结构、性能和应用；第五章为医院临床科室设备的配置、结构、性能和在临床治疗中的应用；第六章为临床各科室的通用设备...
内容简介随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。本书可作为护士的参考工具，新护士的
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深
本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想
本书是“灾害医学救援装备丛书”之一，以灾害医学救援现场急救需求为牵引，系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展，构建现场急救装备体系。并以此为基础，分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。 本书内容实用，系统全面，既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考，也可作为本科生和研究生的教学参考书...
《现代消化内镜护理技术》就消化内镜基本知识，消化内镜的保养、消毒，消化道的解剖，消化系统疾病内镜检查、治疗及常见消化病内镜诊疗护理技术与健康教育等方面进行阐述。 《现代消化内镜护理技术》融合消化内镜护理的新技术，注重专业理论和临床实践相联系、治疗技术与护理程序相结合，是一本系统、全面、实用的护理专著...
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提
作为抗击宫颈癌的关键工具，阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书很突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片，而这些极具诊断价值的珍贵图片，无论对阴道镜操作的新人还是“老手”，在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时，在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容，包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等...
本书主要介绍了各种医学影像如X线检查技术、超声影像技术、CT影像技术、MRI影像技术、核医学影像技术、介入性放射技术及数字化影像技术等的检查的基本原理和基础知识；较全面、细致的介绍了每一项检查的操作技能和方法；同时也介绍了相应的适应证及有关注意事项，以帮助和指导专业人员开展工作，提高影像检查质量并解决实际工作中的问题...
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用...
本书以小巧精练的文字, 结合典型的图片, 介绍各系统疾病的CT典型变现和主要鉴别诊断要点, 并用二维码链接精选非典型表现的CT图片和主要鉴别诊断疾病的CT图片, 以在保证掌中宝小巧便携的风格的前提下扩容, 提升其知识含量...
本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术基础器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考...
医学影像诊断是应用医学知识，特别是影像学知识对具体病例的图像进行观察、分析和综合判断的思维过程。近年来，由于计算机等工程技术和自然科学理论的渗透和技术交叉，使得医学影像技术得以飞速发展；不断涌现地新技术、新设备，不仅扩大了人们的检查范围，还提高了病变检出率和诊断的准确率，从而使得医学影像技术为临床医师对疾病做出正确的诊断发挥了不可取代的作用。 《实用医学影像检查与临床诊断》在编撰过程中，坚持学术性与实用性相结合，基础性与创新性相
《临床实用超声诊断学精要》从临床实际出发，简单介绍常见病、多发病的超声诊断，同时，对介入超声在临床中的诊治应用做了较全面的介绍。该书反映现代超声诊断与介入治疗的新理念、新知识，具有较强的实用性和指导性；该书结构严谨、层次分明、内容新颖、专业度高、实用性强，是一本值得参考的书籍...
本书简要阐述了超声医学的物理基础、超声诊断技术和设备、超声临床诊断基础。书中分别对心脏、腹部、妇科、产科、外周血管和小器官等的超声检查的适应证、检查技术、疾病的主要超声表现、诊断与鉴别诊断、临床意义及报告描述的要求，进行了较全面地介绍。很后，还对介入性超声诊断的应用进行了阐述及讨论。全书内容简明扼要、深入浅出，强调实用性和可操作性，适合临床各科医师、大专院校医学影像专业学生查阅和参考...
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用, 图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项, 总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施, 监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护, 从成人到胎儿, 将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引...
本书根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求, 结合国内外的最新进展, 由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括: 医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等...
本书是一本不可多得的教材，既可作为入门医师的基础参考书，也可作为资深医师的研究指南。 ?1、作者为国际著名专家?2、编排特例独特，图文并茂?3、彩色图解简明清晰?4、文字说明通俗易懂?5、涵盖65个典型病...
针刀疗法是在中医针灸的基础上．吸收外科手术疗法的精华，形成的中国原创新疗法。针刀形态似针似刀，可以理解为“如针之刀”，对慢性软组织损伤引起的多种疾病，有卓越的疗效。柳百智编著的《原创针刀疗法》荟萃针刀名家的临床经验体会，较深入地对常见病、多发病的诊断与治疗进行了阐述。重点突出专家们的临床体会，着眼近年来的发展成果，是对《小针刀疗法》的重新解读，也是最新的经验总结。本书共分两部分，一部分介绍了针刀操作的基本方法和注意事项：一部分选择了3
微针刀、微针剪、微针钳等异型针刀疗法，是针刺疗法和手术疗法有机结合的产物，是针刀疗法又一次新的发展，也是手术器械和手术方法的新的改进。该疗法是在解剖学和生物力学的基础上诞生的，对慢性软组织损伤有着奇特的疗效。本书共十二章，分上、下和综合应用篇共三篇。上篇综述了微针剪、微针钳的基础内容、特点和操作规范；下篇和综合应用篇对30多种常见病和疑难病的诊治方法进行了详细的论述，该疗法对从事骨伤科、针灸科、康复科的医师及小针刀爱好者来说有着很好的
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材...
吴晓红著的这本《英汉机译系统定向语言的设计和开发－－应用于医学操作章程（英文版）》通过对英语和汉语这两种语言的对比分析，找出两种语言间最吻合的表达方式，并对两种语言中的特殊语言现象加以特殊处理，最终设计和开发一种能最大程度减少语言复杂程度的定向语言（亦称受控语言）技术，进而高质量地实现英汉间的机器翻译（医学操作章程类文本）。本书由三大部分构成。第一部分简单回顾机器翻译的发展历程，介绍定向语言技术（受控语言）；第二部分对英语和汉语进行对
1.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很好的实用手册。对保障临床医疗器械的使用质量和安全性、有效性有很好的指导意义。严汉民首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系主任、教授首都医科大学宣武医院医学工程处教授级高级工程师 2.本书对理解医疗器械教学、研究和使用中，需要始终贯穿的安全性与有效性核心问题，有很大的帮助。王
1.《仪器分析》以典型案例为引导，以思维导图为主线帮助学习；2.理论知识和操作技能采用二维码的形式进行讲解，形象生动、重难点突出；3.每章节配以操作技能、阅读材料、习题思考等栏目。...
Meta分析（meta-analysis）是统计合成来自于一系列同类研究的结果，其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析，可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素，还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域，当前在医学领域的应用最为活跃。本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做Meta分析（第2版）》...
现代医疗设备的快速装备有力地带动了医院新技术、新业务的开展，促进了医疗质量和社会、经济效益的提高。如何购好、管好、用好、维护好医疗设备，如何规范、提高现代医疗设备管理、技术保障水平，建立科学规范的医疗设备管理考核评价体系、管理体制，充分发挥医疗设备的作用，已引起各级医疗卫生管理部门的重视，出台了很多规章制度进行规范。现代医疗设备管理是一项复杂的系统工程，其内容包括医疗设备的全过程管理、经济管理和其他管理。它涉及到计划、论证、购置、安装
本书通过开展对农村医疗仪器状况调查和需求分析, 制定了适应于农村县乡村各级医疗机构的数字医疗仪器的合理配置方案, 培训了农村数字医疗仪器的使用和维护专业人才, 从而提高了农村医疗仪器维护和应用水平...
1.微软等科技巨头关注的黑科技 2.虚拟现实和增强现实和医学技术完美结合 3.院士大咖和微软公司鼎立推荐 4.医学图像呈现技术的颠覆性改变 5.央视、新华社、湖南卫视等媒体争相报道...
本书共分为7个部分，内容包括：简介、医疗器械安全、政府对医疗器械的监管、全球协调工作组（GHTF）、标准、优化监管资源的使用、国际议程的重点...
一、内容：1.CT设备管理相关法律法规；2.CT科室基本配置管理；3.CT设备管理；4.CT设备质量控制；5.CT检查操作常规。 二、特色：1.该书具有科学性、系统性、逻辑性和实用性强；尚属国内首部。2.重点阐述CT设备的质量控制与管理规范、CT检查操作规范。注重系统性和逻辑性，重点突出，由浅入深，深入浅出。紧跟CT影像设备发展步伐，密切联系临床需求制定规范； 3.CT影像技术和医生的临床规范，临床医生的参考书，在校影像本科生的教
《中国医疗器械创新力发展报告》阐述在卫生与健康和经济转型升级的双重需求下，政策、资本和技术对医疗器械行业创新发展的推动作用；从国家科技政策、行业管理法规和创新技术标准化三个角度分析当前医疗器械行业创新发展的政策环境；在医学科技发达国家／地区、主要进出口贸易伙伴以及“一带一路”国家／地区中分别进行国际比较，分析中国在医疗器械领域的科学研究水平和技术开发实力；从临床试验、产品注册和产业发展三个角度评价医疗器械行业活力...
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项很好重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和优选性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂...
《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性
编者按照ISO15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求，结合编者所在实验室ISO15189认可工作具体实际编写本书。全书分2篇共9章，第一篇为质量手册（第一至第六章），对质量管理体系及其所用文件的架构进行描述；第二篇为程序文件（第七至第九章），是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动...
本书总报告，分析了我国医疗器械行业2017年发展情况、政策生态，预测了未来发展趋势；政策篇，多角度阐述了2017年我国医疗器械行业的政策变化情况，以及国外相关法规变化对我国的影响；行业篇，从进出口、“一带一路”、国际市场、中美贸易等方面进行了分析；市场篇，聚焦行业热点和焦点问题；区域篇，展现了不同地区医疗器械、临床设备配置的情况；案例篇，论述了五个典型案例；附录，总结了我国2017年出台的相关政策...
本书是靠前靠前本系统介绍一体化PET/MRI的专著，本书从基本原理、操作规范、各系统疾病的表现、设备维护保养等扫描进行系统阐述。本书能够使广大同行了解PET/MRI的检查方法、临床应用及其科研价值，便于放射科、核医学科、临床各科室的临床医生和研究生、以及相关研究人员学习和使用...
本书提供了有关正畸保持器和活动矫治器适应证、设计原则，以及试戴和加力等问题的解答。书中有大量临床病例并配以高清彩色图解，还设有自我评估章节，可供读者有效复习前面介绍的内容，达到学以致用。...
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮
本书亮点： ★全国权威儿科团队组织全国知名儿科呼吸机授课专家编写，内容科学，实用可信。 ★全书全部以流程图表的形式，纯干货分享，将多年从事儿童重症医学的专家临床经验，融入全书，使读者迅速掌握呼吸机操作要点 ★本书特采用环装设计，口袋书的形式，方便临床医生携带及查阅。为儿科临床必备读物！...
宋瑞祥
[日]熊田千佳慕著,张勇译
老王子
缪哲 著
刘争争
梁实秋
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