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出版社：上海社会科学院出版社
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  • 《医疗器械生产质量管理规范》解析和应用

    《医疗器械生产质量管理规范》解析和应用

    岳伟  /  2015-07-01  /  上海社会科学院出版社
    ¥42.2(6.2折)定价:¥68.0

    2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮

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