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本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及
本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考...
本书采用独特的编排体例, 以图配文的形式通俗易懂地阐述了心脏起搏器及再同步化治疗的相关内容, 从心脏起搏器的基础知识到复杂的临床应用, 讲解逐渐深入, 并且专注于临床实际应用。该书作者在该领域具有一定的权威性, 在详细阐述心脏起搏器基础知识的同时, 还包含了最近的临床研究和实验成果, 书中的图片精美, 内容经典, 实用性强, 对于广大心内科医师而言是一本不可多得的心脏起搏器参考图书...
建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检
《膜片钳技术在医学中的应用》主要分三大部分。一部分主要介绍膜片钳技术原理以及仪器原理、具体操作和注意事项等。第二部分为膜离子通道，主要论述当今应用膜片钳技术研究可兴奋细胞膜上的众多膜离子通道特性的新进展。第三部分介绍膜离子通道研究在临床发病机制和药理方面的应用，《膜片钳技术在医学中的应用》结合了作者十余年来在膜片钳技术方面的实际工作经验，深入细微地介绍了膜片钳技术理论和应用，使从事相关研究的读者读后能尽快加以掌握，因而具有良好的实用性
本书内容涵盖了血管造影研究的最新进展，主要包括：? 急性缺血性脑卒中的血管腔内治疗? ct血管造影在心血管疾病诊断中的应用? 电生理手术中基于导管、联合呼吸运动补偿的二维/三维图像融合技术? 与血管造影和血管腔内操作相关的头痛? 冠状动脉血管重建杂交手术和常规术中血管造影? 数字减影血管造影（dsa）过程中的图像配准技...
《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成，包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批，到上市后的监管，从欧盟、美国、日本等组织和国家的经验，思考我国的产业发展。本书集中体现了近年来我国医疗器械行业监管政策和产业发展的研究成果，为推动我国医疗器械产业高质量发展提供了有力的智库支撑。本书的出版将打造医
心脏支架的作用到底有多大？是否安装了支架就一劳永逸了？可降解支架是否对人体有影响？心脏支架在临床的应用越来越成熟、广泛，然而患者对它的质疑声却从未停止。本书通过讲述心脏支架的发明、发展，进而介绍心脏支架的构成、适应证、选择依据等，目的是为了避免大家神话心脏支架的作用，对各种类型的心脏支架都有客观的认识，不盲目选择...
本书系统介绍磁共振成像，是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。本书把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。在放射界广大同仁的积极响应和支持下,以上海市三甲医院为核心,组成 了豪华的写作阵容,做到了广度和深度的结合。在内容上,文字数和病例数量均大幅增加,且图片、病例全部更新。在扩容的同时,也十分注重质量和 深度的提升,期望做到集优选性、科学性、系统性和实用性于一体。在内容上,仍然坚持 以常见病和
全书共14章，第1章介绍医疗仪器检测技术的检测标准、检测方法及维护需要掌握的基础知识；第2章介绍医院常用的医疗仪器检测工具；第3～14章介绍各种超声影像设备、核磁共振设备、X线机成像设备、放射性核素成像设备、放射治疗设备、电生理检测设备、非电生理测量设备、监护设备、急救设备、呼吸机、麻醉机、物理治疗设备、血液净化与透析设备等的工作原理、检测技术及维护保养的方法。本书内容讲述深入浅出，通俗易懂，理论与实践并重，突出实践，加强了医院常见医
MRI是应用于临床的一种重要检查方法，因组织分辨率高、多参数、多序列成像能客观反映病灶内部的组织成分特征，动态增强扫描可以和CT一样显示病灶的血供，在肝脏疾病诊治中的应用技术逐渐成熟和发挥重要作用。 磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。乔中伟、杨秀军、钟玉敏 、李玉华主编的《现代体部磁共振诊断学儿科分册》是详尽介绍此项技术的专著。本书共分为7个篇章，分别介绍了胎儿体部磁共振诊断、儿童胸部磁共振诊断(肺,气道,纵隔) 、儿童
MRI是应用于临床的一种重要检查方法，因组织分辨率高、多参数、多序列成像能客观反映病灶内部的组织成分特征，动态增强扫描可以和CT一样显示病灶的血供，在肝脏疾病诊治中的应用技术逐渐成熟和发挥重要作用。 磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。姚伟武、王晨光主编的《现代体部磁共振诊断学骨骼肌肉分册》是详尽介绍此项技术的专著。本书组织了医学影像学领域权威专家，把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习
《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术...
本书是卫生部、中华医学会关于全国医用设备使用人员(CT、MR、DSA)上岗考试的指定用书。 全书共分四部分：X线成像技术部分、CT成像技术部分、MR成像技术部分和DSA成像技术部分。每一部分均包含考试大纲与指南两部分内容。 同时，这也是一本针对性、指导性、实用性很强的影像技术专业书籍。而且，它涵盖了医学影像技术的最新发展和最新技术...
本书以智能医疗及其应用为出发点，与校外医疗器械企业科技人员一起经过几年的思考与研究实践编撰而成。本书包括5章内容，第1章以智能医疗引领健康医疗产业革命为基础，从智能医疗政策导向、发展现状以及软件在智能医疗中的应用案例说明当前智能医疗产业化革命的现实；第2章以成像原理及智能内窥镜应用案例为基础，对CMOS与CCD图像传感器以及RAW数据格式进行了描述，通过案例分析了图像分析在智能内窥镜中的应用研究；第3章以医疗诊断图像的深度学习为基础，
本书共十章，内容包括：磁共振成像设备、磁共振成像设备的组成及性能指标、磁共振成像基本原理等，介绍了医用磁共振成像设备质量控制检测技术...
本书主要介绍医用电气设备电气安全检测技术基础知识，目前国内外现行的医用电气设备的通用电气安全标准，开展电气安全检测的几种医用电气设备的电气安全检测方法，医用电气设备电气安全检测规范，多种电气安全检测设备的使用方法、操作界面，不同的检测设备在检测各种B、BF、CF型医疗设备时的检测电路连接方法和注意事项。本书可供从事医用电气设备电气安全检测的人员学习参考...
宋瑞祥
[日]熊田千佳慕著,张勇译
梁实秋
汪曾祺
缪哲 著
刘争争
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