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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书 版权信息
- ISBN：9787521410815
- 条形码：9787521410815 ; 978-7-5214-1081-5
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>
国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书 本书特色
1 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书 内容简介
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书 目录
第876部分 胃肠-泌尿设备
第878部分 普通外科与整形外科设备
第880部分 医院与个人用常规设备
第882部分 神经科器械
第884部分 妇产科器械
第886部分 眼科器械
第888部分 整形外科设备
第890部分 物理医学设备
第892部分 放射医学科设备
第895部分 禁用器械
第898部分 电极导联与患者电缆的性能标准
第900部分 乳腺造影
第1000部分 总论
第1002部分 记录和报告
第1003部分 产品缺陷与质量问题的通知
第1004部分 电子产品的更换、修理和调换
第1005部分 电子产品的进口
第1010部分 电子产品性能标准：通用
第1020部分 电离辐射发射设备的性能标准
第1030部分 微波与射电频率发生产品的性能标准
第1040部分 发光产品的性能标准
第1050部分 声波、次声波、超声波发射辐射产品的性能标准
第1210部分 《联邦进口牛奶法案》规定
第1230部分 《联邦腐蚀性毒物法案》规定
第1240部分 传染病的控制
第1250部分 州际运输公共卫生
第1270部分 移植用人体组织
第1271部分 人体细胞、组织以及基于细胞和组织
《联邦食品药品和化妆品法案》医疗器械部分
本书缩略语表
名词术语总表
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