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  • 冠脉介入诊治技巧及器械选择（第2版）

    冠脉介入诊治技巧及器械选择（第2版）

    吕树铮、陈韵岱主编  /  2006-06-01  /  人民卫生出版社
    ¥92.4(5.5折)定价:¥168.0

    冠状动脉造影术应用已近半个世纪，近20多年来，以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展，成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分，在世界范围内迅速推广。近年来，冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计，2001年我国行冠状动脉造影至少4万例，冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到，这项技术的开展在我国仍很不平衡，不少单位刚刚开展这方面的工作，不少医

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  • 生物医学磁性纳米材料与器件

    生物医学磁性纳米材料与器件

    顾宁  /  2013-06-01  /  化学工业出版社
    ¥55.4(6.3折)定价:¥88.0

    本书是一部系统介绍磁性纳米材料的学术著作。书中针对磁性纳米材料的合成、质量控制与应用进行了深入的探讨。书中详细介绍了磁性纳米材料的主要合成方法，包括化学合成、生物合成和仿生合成；在磁性纳米材料的质量控制方面，分别从宏观制备、电子束分析、表面修饰等角度予以阐述；磁性纳米材料

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  • 第六批全国老中医药专家·肖永庆学术思想与科研实践

    第六批全国老中医药专家·肖永庆学术思想与科研实践

    李丽  /  2020-12-01  /  中国医药科技出版社
    ¥90.3(7折)定价:¥129.0

    本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想

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  • 医疗器械临床试验的设计、实施与管理

    医疗器械临床试验的设计、实施与管理

    (美)Salah M. Abdel-Al  /  2020-11-01  /  中国科学技术出版社
    ¥96.6(7折)定价:¥138.0

    本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深

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  • 制药设备与工艺验证

    制药设备与工艺验证

    马义岭、郭永学主编王云宝、孙聪聪  /  2019-02-01  /  化学工业出版社
    ¥68.6(7折)定价:¥98.0

    《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及

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  • 医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)

    医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)

    国家食品药品监督管理总局医疗器械司、食品  /  2019-01-01  /  中国医药科技出版社
    ¥82.6(7折)定价:¥118.0

    本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...

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  • 国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(2)/国外食品药品法律法规编译丛书

    国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(2)/国外食品药品法律法规编译丛书

    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  /  2018-06-01  /  中国医药科技出版社
    ¥75.9(5.5折)定价:¥138.0

    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...

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  • 国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书

    国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书

    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  /  2018-06-01  /  中国医药科技出版社
    ¥70.4(5.5折)定价:¥128.0

    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...

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  • 有源医疗器械检测技术

    有源医疗器械检测技术

    严红剑  /  2007-08-01  /  科学出版社
    ¥61.6(7折)定价:¥88.0

    《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。　　《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性

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  • 国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(1)/国外食品药品法律法规编译丛书

    国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(1)/国外食品药品法律法规编译丛书

    任文霞，周双林  /  2018-06-01  /  中国医药科技出版社
    ¥89.6(7折)定价:¥128.0

    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...

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