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药品上市许可持有人制度导读/药品监管创新法律政策研究系列

杨悦 / 2017-02-01 / 中国医药科技出版社

¥38.9(8.1折)定价:~~¥48.0~~

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制度如何选择、制度如何设计与制度如何安排,是由国家的性质、基本国情与历史文化传统决定的。在中国全面深化改革、全面依法治国的关键时期，在药品监管改革创新进入攻坚克难的重要时刻，在药品领域，有哪一项制度能让制药产业具有活力迸发的魅力呢？答案一定是药品上市许可持有人制度...

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(高职高专)药品知识产权

袁红梅 / 2023-08-01 / 中国医药科技出版社

¥60.8(7.8折)定价:~~¥78.0~~

本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，更注重医药知识产权保护的实际应用。《药品知识产权（全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材）》可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生作为教材使用，也可作为相关从业人员的参考用书...

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2022药品监管前沿研究

唐民皓 / 2022-12-01 / 中国医药科技出版社

¥92.2(7.2折)定价:~~¥128.0~~

《药品监管前沿报告》由中国药品监督管理研究会、上海市食品药品安全研究会组织编写，唐民皓会长等担任主编。稿件拟对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨，已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示，对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值...

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药品注册行政受理管理研究

董旻 / 2023-02-01 / 中国医药科技出版社

¥49.7(7.2折)定价:~~¥69.0~~

新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状；从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流（含电子信息化）、考核监督等方面整体规划，提出初步的制度

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药品知识产权全攻略(第2版)

袁红梅 / 2021-06-01 / 中国医药科技出版社

¥51.0(7.5折)定价:~~¥68.0~~

本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行多方面解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对我国近期药品申请的数据进行了翔实的统计与分析；实务操作篇对药品知识产权实务进行了详细阐述，具有实践性和指导性；司法救济篇例举实际案例，以案说法。本书可供药品监督管理

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