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药品营销法律实务 版权信息
- ISBN:9787122189738
- 条形码:9787122189738 ; 978-7-122-18973-8
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
药品营销法律实务 本书特色
药品营销作为医药市场经济在流通领域的重要环节,依法营销药品对于规范我国医药市场经济秩序,进而推动医药市场经济的健康发展具有重要意义。本书系统介绍了国家关于药品营销主体、药品营销客体、药品营销行为法律实务以及药品营销中的法律责任和救济。本书采用*新资料并探讨现行法律,具有实用性和系统性。 本书可作为高等医药院校相关专业课程的教材,也可作为医药企事业单位、医药卫生行政管理机构掌握药品营销法律知识的参考书。
药品营销法律实务 内容简介
药品营销作为医药市场经济在流通领域的重要环节,依法营销药品对于规范我国医药市场经济秩序,进而推动医药市场经济的健康发展具有重要意义。本书系统介绍了国家关于药品营销主体、药品营销客体、药品营销行为法律实务以及药品营销中的法律责任和救济。本书采用*新资料并探讨现行法律,具有实用性和系统性。 本书可作为高等医药院校相关专业课程的教材,也可作为医药企事业单位、医药卫生行政管理机构掌握药品营销法律知识的参考书。
药品营销法律实务 目录
一、药品营销法律实务的概念和任务
二、药品营销法律实务的研究对象
三、药品营销法律实务与相关学科的关系
四、学习药品营销法律实务的意义
五、学习药品营销法律实务的方法
**篇药品营销主体法律实务
**章企业法人制度
**节公司法律制度
一、公司的概念和特征
二、公司法概述
三、公司的分类
四、公司董事、监事、高级管理人员
五、公司的财务会计
六、公司的合并、分立、增资和减资
七、公司解散和清算
第二节有限责任公司法律制度
一、有限责任公司的概念和特征
二、有限责任公司的设立
三、股东的权利和义务
四、有限责任公司的组织机构
五、一人有限责任公司
六、国有独资公司
第三节股份有限公司
一、股份有限公司的概念和特征
二、股份有限公司的设立
三、股份有限公司的组织形式
四、股份有限公司的股份发行与转让
第二章非企业法人制度
**节合伙企业法律制度
一、合伙企业法概述
二、普通合伙企业
三、有限合伙企业
四、合伙企业解散与清算
第二节个人独资企业法律制度
一、个人独资企业的概念和特征
二、个人独资企业法的概念
三、个人独资企业的设立
四、个人独资企业的事务管理及权利和义务
五、个人独资企业的解散
第三节非法人联营
一、合伙型联营
二、合同型联营
第三章执业药师与执业医师
**节执业药师和考试与执业注册
一、药师与执业药师
二、执业药师管理立法
三、执业药师资格制度
四、执业药师资格考试
五、执业药师注册
第二节执业医师和考试与执业注册
一、执业医师管理立法
二、医师资格考试制度
三、执业医师的注册制度
四、医师的考核和培训
第三节执业规则
一、药师执业规则
二、医师执业规则
第四章药品连锁、零售、互联网营销主体
**节药品连锁经营主体
一、药品连锁经营企业
二、药品连锁经营企业构成
三、药品连锁经营企业规范
第二节药品零售主体
一、药品零售企业
二、开办药品零售企业条件
第三节药品互联网经营主体
一、互联网药品交易服务
二、提供互联网药品交易服务企业应当具备的条件
三、从事互联网药品交易服务的申请和审批
四、互联网药品交易服务监督管理
第五章医疗机构
**节医疗机构概述
一、医疗机构的概念
二、医疗机构的类别
三、医疗机构的设置审批
四、医疗机构执业登记
五、医疗机构的执业
第二节医疗机构药事组织
一、药事管理与药物治疗学委员会(组)
二、医疗机构药学部门
第三节医疗机构药事管理
一、概述
二、医疗机构药物临床应用管理
三、医疗机构药剂管理
四、药学专业技术人员配置与管理
第四节医疗机构制剂管理
一、概述
二、医疗机构配制制剂应具备的条件
三、医疗机构配制制剂的申请与审批
四、医疗机构制剂许可证的变更与换发
五、医疗机构配制制剂的使用
第二篇药品营销客体法律实务
第六章药物研究与注册
**节药物研究与注册概述
一、药物研究内容
二、药物研究开发特点
三、国外药品注册管理的发展
四、我国药品注册管理的发展及现状
第二节药物非临床研究与临床试验管理
一、药物的非临床研究
二、药物的临床研究
三、药物非临床研究质量管理规范
四、药物临床研究质量管理规范
第三节药品注册管理
一、药品注册的概念
二、药品注册分类
三、药品注册申请
四、药品注册申请人
五、药品注册管理机构
六、药品注册检验
七、药品注册标准
八、药品注册管理的中心内容和原则
九、药品注册中知识产权的要求和规定
第四节药品申报与审批
一、新药的申报与审批
二、仿制药的申报与审批
三、进口药品的申报与审批
四、非处方药的申报与审批
五、药品补充申请的申报与审批
六、药品再注册
七、药品批准证明文件的格式
第七章药品分类与管理
**节药品分类管理概况
一、药品分类管理的形成
二、药品分类管理基本概念
三、药品分类管理的意义
第二节处方药
一、处方药及其特点
二、处方药的种类
三、处方药中不得零售的药品
四、处方药的生产、经营、使用和广告的管理
第三节非处方药
一、非处方药及其分类
二、非处方药目录的遴选、公布和调整
三、非处方药的生产、经营和使用管理
四、非处方药广告的管理
五、处方药与非处方药的转换评价
第四节新药与仿制药
一、新药
二、仿制药
第八章特殊药品管理
**节特殊药品管理概述
一、特殊药品含义
二、特殊药品管理的必要性
第二节麻醉药品与精神药品
一、麻醉药品与精神药品的概念和品种
二、麻醉药品与精神药品管理立法
三、种植、实验研究和生产
第三节医疗用毒性药品
一、医疗用毒性药品的概念和品种
二、医疗用毒性药品的立法
三、医疗用毒性药品的生产管理
四、医疗用毒性药品的经营与使用管理
五、法律责任
第四节放射性药品
一、放射性药品的概念
二、放射性药品相关立法
三、放射性药品的生产与经营
四、放射性药品的使用
五、放射性药品的包装和运输
第九章中药管理
**节中药管理概述
一、中药的概念
二、中药的品种
三、中药的作用
四、中药管理的特殊性
第二节中药品种保护法律制度
一、中药品种保护的意义
二、中药品种保护条例的适用范围及管理部门
三、中药保护品种的范围和等级划分
四、申请中药品种保护的程序
五、中药保护品种的保护措施
第三节野生药材资源保护法律制度
一、野生药材资源保护的适用范围及其原则
二、野生药材物种的分级及其品种名录
三、野生药材资源保护管理的具体制度
第四节《中药材生产质量管理规范(试行)》(gap)
一、gap框架
二、gap主要内容介绍
第三篇药品营销行为法律实务
第十章药品生产法律实务
**节药品生产管理概述
一、药品生产企业开办与管理
二、药品委托生产管理
三、药品生产监督管理
第二节《药品生产质量管理规范》(gmp)及认证
一、质量管理的基本要求和质量风险管理
二、gmp规范对机构和人员的要求
三、gmp硬件条件
四、gmp软件要求
五、gmp认证管理
第三节药品不良反应和药品召回制度
一、药品不良反应管理
二、药品召回管理
第十一章药品经营法律实务
**节药品经营概述
一、药品经营企业开办与管理
二、药品经营企业全面质量管理
三、药品经营企业质量方针与目标管理
第二节《药品经营质量管理规范》(gsp)及认证
一、药品批发企业质量管理
二、药品零售企业质量管理
三、药品gsp认证管理
第三节药品流通监督管理
一、药品流通过程监督管理
二、药品销售人员监督管理
第十二章药品营销合同法实务
**节药品营销合同的订立
一、药品营销合同主体
二、药品营销合同形式与内容
三、合同订立步骤
四、合同的成立
第二节药品营销合同的效力
一、合同的效力及其体现
二、合同生效时间与生效条件
三、附条件合同效力
四、附期限合同效力
五、效力待定合同
六、无效合同
七、可撤销合同
八、合同无效或者被撤销的法律后果的规定
第三节药品营销合同的履行
一、合同履行的特征
二、合同履行的原则
三、双务合同履行中的抗辩权
四、合同履行中的保全(债的保全)
五、涉他合同的履行
第四节药品营销合同的变更、转让和消灭
一、合同的变更
二、合同的转让
三、情势变更
四、药品营销合同的消灭
五、后合同义务
第十三章药品营销与知识产权
**节知识产权概述
一、知识产权的界定
二、知识产权的特征和性质
第二节药品的专利保护
一、药品专利的基本概念
二、药品专利的申请和条件
三、药品专利的保护
第三节药品的商标保护
一、商标的分类
二、药品商标的注册
三、药品商标的使用
四、药品商标侵权的法律保护
第十四章药品监督管理
**节药品监督管理概述
一、药品监督管理的概念和作用
二、药品监督管理的行政主体、行政职权和行政行为
三、药品监督管理体制
第二节药品标准与药品质量监督检验
一、药品标准
二、药品标准的分类
三、药品质量监督检验
四、药品质量公告
第三节药品标识物管理
一、药品说明书管理
二、药品标签管理
第四节抗生素滥用的监管
一、抗生素的定义和种类
二、抗生素滥用
三、抗生素的监督管理
第十五章其他与药品营销相关的法律制度
**节反不正当竞争法律制度
一、药品营销领域反不正当竞争行为类别
二、不正当竞争行为的法律责任
第二节产品质量法律制度
一、产品与产品质量
二、产品质量监督管理法律制度
第三节招投标法律制度
一、药品集中招标采购的目的和原则
二、药品集中招标采购的范围和监督管理制度
三、药品招标采购的法律责任
第四节药品广告法律制度
一、药品广告发布的内容及其法律规定
二、药品广告申请及其审批程序
三、药品广告违法的法律责任
第四篇药品营销法律责任与救济
第十六章药品营销行政责任与救济
**节药品营销行政责任
一、药品营销行政责任的概念
二、药事行政处罚
三、药事行政处罚的原则
四、药事行政处罚的种类
五、药事行政处罚的程序
第二节药事行政复议
一、药事行政复议的概念
二、药事行政复议的基本原则
三、药事行政复议的受案范围
四、药事行政复议的管辖
五、药事行政复议的程序
第三节药事行政诉讼
一、药事行政诉讼的概念
二、药事行政诉讼的基本原则
三、药事行政诉讼的受案范围
四、药事行政诉讼的程序
五、药事行政复议与药事行政诉讼的关系
第四节药事行政赔偿
一、药事行政赔偿的概念
二、药事行政赔偿的归责原则
三、药事行政赔偿的构成要件
四、药事行政赔偿的范围
五、行政赔偿请求人和赔偿义务机关
六、药事行政赔偿的程序
七、药事行政追偿
第十七章药品营销民事责任与救济
**节药品营销民事责任概述
一、药品营销的含义
二、药品营销民事责任的概念
三、药品营销民事责任的特征
四、药品营销民事责任的承担方式
第二节药品营销侵权责任
一、侵权行为及相关法律责任概述
二、药品产品责任
第三节药品营销违约责任
一、药品违约责任的含义
二、违约责任与侵权责任的关系
三、药品营销违约责任的归责原则
四、药品营销违约责任的构成条件
五、药品营销违约责任的免责事由
六、药品营销违约责任的承担方式
第十八章药品营销刑事责任与救济
**节药品营销刑事责任概述
一、刑事责任及其特征
二、药品营销刑事责任
三、刑事责任与刑罚
四、刑事诉讼
第二节违反药品管理的刑事责任
一、生产、销售假药的刑事责任
二、生产、销售劣药的刑事责任
三、利用职务之便非法提供麻醉药品、精神药品的刑事责任
四、其他违反药品管理犯罪的刑事责任
第三节侵犯知识产权的犯罪
一、侵犯知识产权罪
二、侵犯知识产权罪种类
三、侵犯知识产权罪犯罪客体
四、侵犯知识产权罪客观要件
五、侵犯知识产权罪刑事责任
第四节不正当竞争行为犯罪
一、不正当竞争行为的界定
二、不正当竞争行为的构成要件
三、不正当竞争行为的表现形式
四、不正当竞争行为的刑事责任
第十九章药品营销纠纷的解决方式
**节和解
一、民事和解
二、刑事和解
三、执行和解
第二节调解
一、调解的概念
二、调解的种类
第三节仲裁
一、仲裁的概念与特点
二、仲裁适用范围
三、仲裁时效
四、仲裁分类
五、协议仲裁
六、一裁终局
七、基本程序
第四节诉讼
一、诉讼的概念与特征
二、民事诉讼
三、行政诉讼
四、刑事诉讼
附录典型案例分析
案例一:将顾客购买药品的录像资料作为电视广告发布侵犯肖像权案
案例二:乡村医生销售过期药品案
案例三:某医药有限公司商业贿赂案
复习思考题
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