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药事管理与法规 版权信息
- ISBN:9787030665393
- 条形码:9787030665393 ; 978-7-03-066539-3
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
药事管理与法规 内容简介
《药事管理与法规(第二版)》依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考*新*执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲,以药品生命周期为主线,基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节,结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等,系统阐述有关药事活动和药事管理监管的药事法规,在体现学科的专业性、交叉性的同时,突出了时效性和实用性,力求使教材更加符合现实药事工作的实际需要。
药事管理与法规 目录
目录
第1章绪论/1
第1节药事管理与法规概述/1
第2节我国的药事管理法规体系/3
第2章药品监督管理体制/6
第3章药学技术人员管理/11
第1节药学技术人员分类/11
第2节药学技术人员的功能与职责/13
第4章药品质量监督管理/16
第1节药品/16
第2节药品质量与药品标准/19
第3节假药与劣药/21
第5章药品安全监督管理/24
第1节药品不良反应报告与监测管理/24
第2节药品召回管理/26
第6章药品研制与注册管理/29
第1节药品研制管理/29
第2节药品注册管理/30
第7章药品生产管理/37
第1节药品生产与药品生产企业/37
第2节药品生产法制管理/38
第3节药品生产质量管理规范/40
第4节法律责任/43
第8章药品经营管理/46
第1节药品经营与药品经营企业/46
第2节药品经营质量管理规范/48
第3节药品流通管理/53
第4节药品电子商务/54
第5节法律责任/56
第9章医疗机构药事管理/58
第1节医疗机构药事管理组织/58
第2节医疗机构调剂管理/60
第3节医疗机构药品采购与库存管理/64
第4节医疗机构制剂管理/65
第5节药物临床应用管理/67
第6节法律责任/68
第10章特殊管理药品管理/71
第1节特殊管理药品概述/71
第2节麻醉药品与精神药品管理/71
第3节医疗用毒性药品管理/75
第4节放射性药品管理/77
第5节兴奋剂、药品类易制毒化学品与疫苗管理/78
第11章中药管理/83
第1节中药与中药材生产质量管理规范/83
第2节中药饮片与中成药管理/85
第3节中药品种保护管理/87
第4节野生药材资源保护管理/88
第12章药品上市许可持有人与药品上市后管理/92
第1节药品上市许可持有人/92
第2节药品上市后管理/93
第13章药品储备与供应管理/96
第14章药品标识物、价格与广告管理/99
第1节药品标识物/99
第2节药品价格与广告管理/102
第15章医疗器械与化妆品管理/105
第1节医疗器械管理/105
第2节化妆品管理/107
实训指导/109
实训1熟识药品管理法及药品管理法实施条例/109
实训2假药劣药案例分析/110
实训3药品生产企业生产许可证的申请/111
实训4药品验收入库与陈列/112
实训5医疗机构调配处方/113
实训6药品广告案例分析/114
参考文献/115
教学基本要求/116
自测题参考答案/121
第1章绪论/1
第1节药事管理与法规概述/1
第2节我国的药事管理法规体系/3
第2章药品监督管理体制/6
第3章药学技术人员管理/11
第1节药学技术人员分类/11
第2节药学技术人员的功能与职责/13
第4章药品质量监督管理/16
第1节药品/16
第2节药品质量与药品标准/19
第3节假药与劣药/21
第5章药品安全监督管理/24
第1节药品不良反应报告与监测管理/24
第2节药品召回管理/26
第6章药品研制与注册管理/29
第1节药品研制管理/29
第2节药品注册管理/30
第7章药品生产管理/37
第1节药品生产与药品生产企业/37
第2节药品生产法制管理/38
第3节药品生产质量管理规范/40
第4节法律责任/43
第8章药品经营管理/46
第1节药品经营与药品经营企业/46
第2节药品经营质量管理规范/48
第3节药品流通管理/53
第4节药品电子商务/54
第5节法律责任/56
第9章医疗机构药事管理/58
第1节医疗机构药事管理组织/58
第2节医疗机构调剂管理/60
第3节医疗机构药品采购与库存管理/64
第4节医疗机构制剂管理/65
第5节药物临床应用管理/67
第6节法律责任/68
第10章特殊管理药品管理/71
第1节特殊管理药品概述/71
第2节麻醉药品与精神药品管理/71
第3节医疗用毒性药品管理/75
第4节放射性药品管理/77
第5节兴奋剂、药品类易制毒化学品与疫苗管理/78
第11章中药管理/83
第1节中药与中药材生产质量管理规范/83
第2节中药饮片与中成药管理/85
第3节中药品种保护管理/87
第4节野生药材资源保护管理/88
第12章药品上市许可持有人与药品上市后管理/92
第1节药品上市许可持有人/92
第2节药品上市后管理/93
第13章药品储备与供应管理/96
第14章药品标识物、价格与广告管理/99
第1节药品标识物/99
第2节药品价格与广告管理/102
第15章医疗器械与化妆品管理/105
第1节医疗器械管理/105
第2节化妆品管理/107
实训指导/109
实训1熟识药品管理法及药品管理法实施条例/109
实训2假药劣药案例分析/110
实训3药品生产企业生产许可证的申请/111
实训4药品验收入库与陈列/112
实训5医疗机构调配处方/113
实训6药品广告案例分析/114
参考文献/115
教学基本要求/116
自测题参考答案/121
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