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GMP实用教程

作者:李恒
出版社:中国医药科技出版社出版时间:2013-02-01
开本: 16开 页数: 304
读者评分:5分1条评论
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GMP实用教程 版权信息

GMP实用教程 本书特色

  《gmp实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求,根据《gmp实用教程》教学大纲编写而成的。共14章,**章绪论介绍gmp的产生与发展和我国gmp发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家gmp标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品gmp认证等内容。      《gmp实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。

GMP实用教程 内容简介

本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求,根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章,**章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。 本书供药学及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。

GMP实用教程 目录

**章  绪论  **节  gmp的产生与发展    一、gmp的类型    二、gmp的内容和特点    三、gmp的基本原则    四、制药企业实施gmp的三要素  第二节  我国gmp发展和实施情况    一、我国药品gmp制度的产生和发展    二、我国现行gmp的基本情况和特点第二章  质量管理第三章  机构与人员第四章  厂房与设施第五章  设备第六章  物料与产品第七章  确认与验证第八章  文件管理第九章  生产管理第十章  质量保证与质量控制第十一章  委托生产与委托检验第十二章  产品的发运与召回第十三章  自检第十四章  药品gmp认证
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