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临床试验设计引论 版权信息
- ISBN：9787517853121
- 条形码：9787517853121 ; 978-7-5178-5312-1
- 装帧：平装-胶订
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
临床试验设计引论 内容简介
全书分为9章，前6章主要的内容介绍了现有的临床试验设计中的基本概念，基本方法和数据处理，介绍了误差分析、数据图表表示、方差分析和回归分析。第7章介绍了Meta分析的相关概念、方法。后2章属于“新的试验设计思路”的范畴，即除了基本的方法以外，将新的试验设计思路，如自适应两阶段试验设计等思路引入进来，并做出了详细的介绍。
临床试验设计引论 目录
**章 临床试验
**节 临床试验概述
第二节 临床试验法律法规和技术规范
第三节 临床试验设计中的统计工作要求
第二章 临床试验的要素和原则
**节 临床试验的三要素
第二节 临床试验的四原则
第三章 非临床试验
**节 非临床试验概述
第二节 药物非临床研究质量管理规范
第四章 临床试验设计方法
**节 盲法
第二节 平行组设计
第三节 序贯试验设计
第四节 正交试验设计
第五节 交叉试验设计
第六节 配对试验
第七节 析因设计
第八节 拉丁方试验设计与分析
第五章 试验设计中的统计分析方法
**节 假设检验
第二节 方差分析
第三节 X2检验
第四节 非参数检验
第六章 早期临床试验设计与统计方法
**节 早期临床试验设计概述
第二节 3+3设计
第三节 CRM设计
第四节 mTPI设计
第五节 BOIN设计
第七章 传统Ⅱ期临床试验设计
**节 常见Ⅱ期临床试验设计
第二节 单阶段设计
第三节 Gehan两阶段设计
第四节 Simon两阶段试验设计
第八章 适应性设计
**节 适应性设计概述
第二节 Ⅱ期临床试验的*优自适应两阶段设计
第三节 Minimax自适应两阶段设计
第四节 允许早期无效停止的自适应两阶段*优设计
第九章 试验设计中的统计问题
**节 临床试验中的单调性条件
第二节 临床二分类数据中的假设检验方法
第三节 二分类数据的精确无条件p值的计算
第四节 具有二分类结果的自适应单臂两阶段临床试验的有效置信区间估计
第十章 Meta分析
**节 Meta分析的概念
第二节 Meta分析的目的
第三节 Meta分析的应用——小概率事件Meta分析中风险差异的置信区间估计
第四节 结果分析
第五节 Meta分析的局限性及注意事项
参考文献
附录
致谢
展开全部
临床试验设计引论 作者简介
江涛，理学博士，现任浙江工商大学杭州商学院教授，富春学者特聘教授，博士生导师，多个学术期刊的匿名审稿人。现任中国现场统计学会理事、浙江省现场统计学会副理事长，浙江省高等学校本科教指委委员（数学）等职务，入选2004年度江苏省教育厅优秀中青年学术带头人、2007年江苏333高层次人才培养工程首批中青年科学技术带头人。主持国家自然科学基金项目6项，省部级项目多项。
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