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医疗器械安全信息检索指南 版权信息
- ISBN：9787560885964
- 条形码：9787560885964 ; 978-7-5608-8596-4
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
医疗器械安全信息检索指南 内容简介
医疗器械是生物医学工程学科的重要组成部分，《中国制造2025》把高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域之一。医疗器械与一般的工业产品有较大的差别，医疗器械的质量和性能不仅关系到医护人员和患者的安全，也影响人们群众的福祉。医疗器械所涉及的技术交叉性强，该领域内的法规和标准更加错综复杂，相关信息来源广泛，不同国家和地区之间也有较大差异。其主要信息包括医疗器械法规、标准、产品信息、科技文献和风险信息等，在信息检索的方法和信息的来源上各不相同，检索难度较大。《医疗器械安全信息检索指南》（以下简称“《指南》”）定位于医疗器械行业关于医疗器械安全信息检索的专业工具书，主要供医疗器械行业政府监管人员、企业法规和质量管理人员、科研院校的研究人员和高校学生使用。本书系统介绍医疗器械信息检索基础、方法和实例，梳理医疗器械安全信息来源，帮助信息使用者准确、快速的获取医疗器械安全相关信息，是一本行业急需的、实用的、专业性的工具书籍。
医疗器械安全信息检索指南 目录
前言
章绪论1
1.1医疗器械安全概述1
1.1.1医疗器械的定义1
1.1.2医疗器械产业的现状1
1.1.3医疗器械与人体健康2
1.1.4医疗器械安全、有效的重要性2
1.2医疗器械安全信息的分类3
1.2.1法规3
1.2.2标准4
1.2.3产品4
1.2.4科技文献5
1.2.5风险信息5
1.3医疗器械安全信息的应用5
1.3.1医疗器械的研发5
1.3.2医疗器械的注册6
1.3.3医疗器械的检验7
1.3.4医疗器械再评价7
1.3.5医疗器械的质量管理体系8
1.3.6医疗器械监管8
第2章医疗器械信息检索方法9
2.1工具法9
2.1.1基本知识9
2.1.2中文检索工具12
2.1.3外文检索工具15
2.1.4文摘索引工具19
2.2引文法22
2.2.1基本知识22
2.2.2引文索引数据库23
2.3循环法30
2.3.1循环法定义30
……
展开全部
医疗器械安全信息检索指南 作者简介
陈世伟，50岁，医学博士学位，高级工程师，河南省食品药品评价中心主任、书记。在原河南省卫生防疫站、河南省食品药品监督管理局工作近20年，具有较为丰富的医学及药学知识，目前研究领域为药械上市后安全性监测。
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