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中专教材

中药制剂学

作者：主编：郑品清

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2002-01-01

开本： 16开 页数： 462

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版权信息
内容简介
目录

微信公众号

中药制剂学版权信息

ISBN：7506717603
条形码：9787506717601 ; 978-7-5067-1760-1
装帧：简裝本
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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中专教材

中药制剂学内容简介

内容提要
中药制剂学是一门综合性应用技术学科，涉及的知识很广，
内容丰富，实践性强。全书共分20章，重点阐述中药制剂的基
本知识、基础理论、生产工艺与质量控制等。每章开始有全章的
内容提要、各章后有复习题，书末附有实验指导。
本书可供中药制药工艺专业和中药专业教学之用，也可作为
职工中专班、函授中专班和中高级技工培训的参考教材，亦可供
药厂、药房的中药职工参考使用。
片断：
制剂的生产状况反映着一个国家的工业生产水平，关系到制剂质量的好坏，这与制剂
学基础知识的应用有密切关系。中药制剂学是中药制药人员应用得*直接、*广泛的一门
学科。它所阐述的理论、知识和技术在中药制药人员的专业活动中是*基本的。由于剂型
是一切药物用于机体前的*后形式，关系到药物作用能否充分发挥，所以药物经过制药人
员制成各种剂型，必须保证具体制剂均要符合有关规定和要求，它的质量优劣既关系到治
疗作用强弱，又涉及产品成本的高低，甚至危及到患者的生命安危。因此全体制剂工作者
都应采取严肃认真的态度，严密细致周到的方法，必须学好本门课程及其相关课程，刻苦
钻研现代科学技术，切实掌握中药制剂制备方面的专业理论知识和实践操作技能，严格遵
守有关操作规程，不断提高生产水平，改进和创制更好更多的中药制剂，以满足现代医疗
卫生事业不断发展的需要。
二、中药制剂学的常用名词术语
为了学习的需要，必须明确一些常用术语和专用名词的涵义。鉴于称呼相当混乱，因
而正确理解和掌握其实质含义，对于学好本课程具有重要作用。
（一）药物与药品
药物是指供预防、治疗或诊断疾病所应用的物质，统称为药物，简称为“药”。现代
医疗临床上应用的药物，其数量和种类是非常多的。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应
症，用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生
素、生化药品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。
药物与药品在实质上没有区别，都是防治疾病的物质。但药品常指药物的种类，其中
有的药品还需再加工后才能用于临床。故在实际工作中药品包括在药物的涵义之中，药物
的内涵比药品大得多，但一般人往往也称药品为药物，互为代用。
（二）药剂与剂型
药剂就是加工配制好了的可直接用于临床的药。凡是按照中医药理论为指导所拟定的
处方，用中药材（含饮片）作原料，制成可直接用于防治疾病的成品，统称为中药药剂。
剂型是药剂的适宜型式。一般是指药剂的类别。例如汤剂是一种剂型，丸剂又是一种
剂型，常见的中药剂型还有散剂、酒剂、片剂、膏剂、注射剂等。
（三）中药制剂中药调剂中药成药
中药制剂是根据药典等药品标准收载的或经药政部门批准的适当处方，将原料药物制
成具有一定规格的中药药剂。中药制剂的生产多在中药厂内进行，一些医疗单位附设的制
剂室，获得“制剂许可证”者，也可以自制一部分中药制剂，仅供本单位使用，不能外
销。
中药调剂是根据医师的临时处方，专为某一病人配制的，并注明用法用量的中药药
剂。中药调剂的配制操作一般在中药房的调剂室中进行。
中药成药是按照疗效确切，应用广泛，稳定性较大的中医处方、验方或秘方而大量生
产的为群众所习用的中药药剂。其特点一般是另起专名，给予特定通俗的名称；适当加以
包装，标明功效、主治、用法用量等；患者可不经医生处方，直接购用；其生产必须经上
级药政部门批准。例如六神丸、银翘解毒丸、藿香正气水、七厘散等，都属于中药成药，
简称中成药。
制剂与调剂在古时称“调齐百药”，即指中药药剂的调制技术操作。在近代，研究制
剂的生产工艺和理论的学科称为制剂学，研究调剂的配制、服用等有关技术和理论的学科
称为调剂学。由于调剂配制和制剂制备的原理与技术操作大同小异，有着密切联系，将两
部分内容合在一起论述的学科称为药剂学。随着制剂学的发展，绝大部分的制剂都在工厂
生产，所以调剂学的内容在目前国内的药剂学中涉及不多，同时中药调剂学已成为一个独
立学科，因此，本课程偏重于讲述药厂中药制剂的工艺技术和理论，故名中药制剂学。
综上所述，可知“制剂”、“调剂”和“成药”都是属于“药剂”的范畴，均是由原料
药物加工而成的药物制成品。而“制剂”也可以是“调剂”和“成药”的原料；“成药”、
“制剂”都是根据现成处方制成的贮备性药剂；“调剂”和“成药”都是直接授于病人的，
具有明确的医疗用途和用药方法的药剂，可以供病人直接使用的药物的*终产品。例如，
鹿角是一种动物类的中药材，将其加工制成胶剂，即成为制剂，称为“鹿角胶”。中药房
调剂室按医师处方，将鹿角胶配成2g×6包，发给病人服用，每日3次，每次1包，即成
为调剂。若中药厂将鹿角胶与另外的药材如黄芪、牡蛎、鳖甲、人参、香附、白芍、当
归、熟地、地黄、乌鸡等按一定比例制备成丸剂，定名为“乌鸡白凤丸”，直接销售，即
成为成药了。
（四）药物剂量
药物剂量系泛指用药的数量，简称为剂量。狭义讲，是指病人服用药物的数量，临床
上药物用量的多少，其发挥作用的大小，不仅有量的变化，也能产生质的改变。例如，红
花少用养血，多用则破血，又如川芎对兔子宫试验表明：小剂量应用时呈兴奋作用，大剂
量使用反而呈现抑制作用。所以用药剂量应该准确和恰当。制药人员必须严格按照处方规
定进行配制，不得随意地增减处方中药物总量或单味剂量。
药物的作用是取决于剂量的大小，但这种关系很复杂，不能说是成正比。一般来说，
服用剂量过小时，不能发挥应有的疗效，当达到一定剂量后即能发挥作用，产生疗效，且
在一定范围内，剂量愈大，作用愈强、疗效愈高。但超过一定限度或服用量过大时，就会
发生质的变化，甚至出现中毒现象或产生其他不良的副作用。这种关系如图1－1所示。
兹将几个与剂量有关的常用术语介绍于下：
1.常用量是指能产生疗效的常用治疗量。《中国药典》中对此有明确规定，常用量
中的一次量与一日量系指在一般治疗上比较适当的量。即规定成人一次与一日适宜服用的
*低量与*高量。具体施用时，应根据病人体质、病理病情，年龄、体重、性别以及药物
性质，给药途径等方面的影响因素，在此范围内酌情增减。
2.极量是指能产生疗效而无危险的*大治疗量。一般稍高于常用量中的*高量，
与*小中毒量异常接近，极难掌握。故在实际工作中甚为罕用，唯有在抢救危重病人时，
才酌情考虑用之。极量中的一次量与一日量系指成人一次与一日的*高量。在一般情况下
均不得超过，若遇特殊情况需要超过时，应在处方上加注“！！”标记，否则，药剂人员应
拒绝调配。
3.半数致死量简写为LD50，即在动物实验中经过一定时间的给药和观察，按统计
学计算，其中有50％实验动物死亡的剂量。

中药制剂学目录

目录
**章绪论
**节概述
一中药制剂学的性质
二中药制剂学的常用名词术语
第二节中药制剂学的发展与任务
一中药制剂学的发展概况
二中药制剂学的任务
第三节中药剂型与辅料
一药物剂型
二辅料
第四节中药制剂的工作依据
一药品标准
二药政法规
三制剂生产管理
四处方
复习题
第二章制药卫生
**节概述
一制药卫生的重要性
二制药卫生的内容和要求
第二节防止中药制剂染菌
一防菌防虫
二防腐
三无菌操作
第三节灭菌法
一概述
二物理灭菌法
三化学灭菌法
第四节中药制剂的卫生质量要求和检查
一中药制剂卫生标准的要求
二中药制剂卫生标准的检查
三细菌数测定
四霉菌和酵母菌数测定
五大肠杆菌检验法
六活螨检验法
复习题
第三章中药制剂生产中的制粉技术
**节称量和配料
一称量
二配料
第二节粉碎
一概述
二粉碎的基本原理
三粉碎度和粉碎细度
四常用的粉碎方法
五粉碎器械
第三节过筛
一概述
二药筛的种类与规格
三粉末的分等
四过筛的器械及注意事项
第四节混合
一概述
二混合原则
三混合的方法与器械
四药粉的质量控制
第五节微粉学基本知识
一微粉学概念
二粒径与粒度的测定方法
三比表面积
四密度与孔隙率
五微粉的流动性
复习题
第四章散剂
**节概述
一散剂定义及发展
二散剂的特点
三散剂的分类
第二节散剂的制备
一备料
二粉碎、过筛与混合
三分剂量
四包装与贮存
第三节散剂的质量要求和检查
一均匀度
二水分
三装量差异
四细度
五卫生学检查
第四节举例
复习题
第五章浸提技术
**节概述
一药材成分的分类
二浸提溶媒
第二节浸提过程
一浸提的基本原理
二浸提的影响因素
第三节浸提方法与设备
一煎煮法
二浸渍法
三渗漉法
四回流提取法
五水蒸汽蒸馏法
第四节浸提液的固液分离
一沉降法
二过滤法
三离心分离
四超滤
第五节蒸发与干燥
一概述
二蒸发
三干燥
复习题
第六章漫提制剂
**节汤剂与合剂
一汤剂
二合剂
第二节酒剂与酊剂
一酒剂
二酊剂
第三节流浸膏剂与浸膏剂
一概述
二制备
三质量要求和检查
四举例
复习题
第七章煎膏剂、糖浆剂、颗粒剂
**节煎膏剂
一概述
二制备
三质量要求和检查
四举例
五煎膏剂中有关问题的讨论
第二节糖浆剂
一概述
二辅料
三制备
四质量要求和检查
五举例
第三节颗粒剂
一概述
二辅料
三制备
四质量要求和检查
五举例
复习题
第八章液体制剂
**节概述
一液体制剂简介
二分散相分散介质分散体系
三液体制剂的分类和要求
四溶液浓度的表示法与稀释法
第二节表面现象与表面活性剂
一表面现象
二表面活性剂
第三节药物的分散
一溶解
二胶溶
三混悬
四乳化
第四节露剂
一概述
二制备
三质量要求和检查
四举例
第五节搽剂
一概述
二制备
三质量要求和检查
四举例
复习题
第九章胶囊剂
**节概述
一胶囊剂的概念
二胶囊剂的特点
三胶囊剂的分类
四空胶囊的囊材
第二节硬胶囊剂的制备
一空胶囊壳的制备
二硬胶囊剂的制备
三举例
第三节软胶囊剂的制备
一囊材的组成
二软胶囊剂的制法
三举例
第四节肠溶胶囊剂
一甲醛与胶囊直接作用
二甲醛、其他物质与胶囊作用
三使用肠溶材料包衣
四使用肠溶性空心胶囊
第五节胶囊剂的质量要求和检查
一外观
二水分
三装量差异
四崩解时限
五主要药物含量
第六节微型胶囊（附环糊精包合物）
一概述
二制备方法
三微囊的质量评定
四举例
五环糊精包合物
复习题
第十章丸剂
**节概述
一丸剂的特点
二丸剂的分类
第二节水丸
一概述
二常用辅料及选择
三水丸的制备
四质量要求和检查
五举例
第三节蜜丸
一概述
二蜂蜜的选择和炼制
三蜜丸的制备
四质量要求和检查
五举例
第四节浓缩丸（附水蜜丸）
一概述
二制备方法
三质量要求和检查
四水蜜丸
五举例
第五节糊丸和蜡丸
一糊丸
二蜡丸
第六节滴丸
一概述
二基质与冷却剂的要求和选择
三滴丸的制备
四质量要求和检查
五举例
第七节丸剂的筛选和包衣
一丸剂的筛选
二丸剂的包衣
复习题
第十一章片剂
**节概述
一片剂的特点
二片剂的分类
第二节片剂的赋形剂
一稀释剂与吸收剂
二润湿剂与粘合剂
三崩解剂
四润滑剂
第三节片剂的制备
一原料的处理
二制颗粒
三压片
四粉末直接压片
五片剂的包装与贮藏
第四节片剂的包衣
一包衣的目的
二包衣的方法与设备
三包衣材料
四包衣工序
五包衣过程中可能出现的问题
第五节片剂的质量要求和检查
一外观性状
二重量差异
三硬度
四脆碎度
五崩解时限
六溶出度
七含量测定
八卫生学检查
第六节片剂举例
复习题
第十二章制药用水
**节概述
第二节原水及其处理
一水源的选择
二原水的处理
三原水的质量检查
第三节纯水及其制备
一离子交换法制备纯水
二电渗析法制备纯水
三纯水的质量检查
第四节蒸馏水与注射用水
一蒸馏法
二反渗析法制备注射用水
三蒸馏水及注射用水的质量控制
复习题
第十三章注射剂与其他灭菌制剂
**节概述
一注射剂的特点
二注射剂的分类
三注射剂的质量要求
第二节热原
一热原概念及来源
二细菌性热原的理化性质
三除去热原的方法
四热原检查法
第三节注射剂的溶剂
一注射用水
二注射用油
三其他溶剂
第四节注射剂的附加剂
一增加主药溶解度的附加剂
二帮助主药混悬或乳化的附加剂
三防止主药氧化的附加剂
四调节pH值的附加剂
五抑制微生物增殖的附加剂
六减轻疼痛与刺激的附加剂
七调节渗透压的附加剂
第五节注射剂的制备
一注射剂的容器与处理
二注射剂原料的选择与准备
三注射剂的配制及滤过
四注射剂的灌封
五注射剂的灭菌和漏气检查
六注射剂的质量检查
七注射剂的印字与包装
第六节注射剂举例
第七节中药注射剂存在的问题
一澄明度问题
二药物的溶解度问题
三刺激性问题
四剂量与疗效问题
五质量标准问题
第八节其他灭菌制剂
一灭菌口服液
二眼用制剂
三粉针剂
复习题
第十四章外用膏剂
**节概述
一外用膏剂的含义与发展
二外用膏剂的种类
三药物的透皮吸收及影响因素
第二节软膏剂
一概述
二基质
三软膏剂的制备
四软膏剂的质量要求和检查
五举例
第三节硬膏剂
一概述
二黑膏药
三白膏药
四橡胶膏剂
五贴膏剂
复习题
第十五章栓剂
**节概述
一栓剂的特点
二栓剂的种类
第二节栓剂的基质
一油脂性基质
二水溶性及亲水性基质
三润滑剂
第三节栓剂的制备
一栓剂的制法
实验九胶囊剂的制备
实验十水丸蜜丸的制备
实验十一片剂的制备
实验十二注射剂的制备
实验十三软膏剂的制备
实验十四硬膏剂的制备
实验十五栓剂的制备
实验十六茶剂的制备
实验十七丹剂的制备

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