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中国肿瘤整合诊治技术指南【CACA】:伦理审查 版权信息
- ISBN：9787574211193
- 条形码：9787574211193 ; 978-7-5742-1119-3
- 装帧：平装-胶订
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
中国肿瘤整合诊治技术指南【CACA】:伦理审查 内容简介
《伦理审查》是《中国肿瘤整合诊治技术指南》（CACA）的分册，中国抗癌协会组织编写的肿瘤整合诊治的全流程指南。 《中国肿瘤整合诊治指南》，简称《CACA指南》，由中国抗癌协会组织13000余位专家集体编写完成，指南覆盖53个常见瘤种（瘤种篇）和60个诊疗技术（技术篇）， 共计113个指南。本指南纵横维度交叉，秉承“防-筛-诊-治-康，评-扶-控-护-生” 十字方针，聚焦中国人群的流行病学特征、遗传背景、原创研究成果及诊疗防控特色，纳入中国研究，注重中国特点，兼顾医疗可及性，体现整合思维，是兼具中国特点和国际视野，适合中国人群的肿瘤指南规范体系。2022年版《CACA指南》（瘤种篇）涵盖29个恶性肿瘤领域，53种肿瘤，全书2300页，共370万字，出版《中国肿瘤整合诊治指南》合订本1册，分册29册。 2023年版《CACA指南》（技术篇）将分为整体评估，支持治疗，诊断技术，治疗技术，器官保护和基础研究等6大类，共60个技术手段指南组成。 《伦理审查》是由中国抗癌协会樊代明院士牵头，全国104 位伦理审查专家共同完成的我国首部肿瘤领域伦理审查技术指南，提出以兼顾科学与伦理的试验设计助力医药创新，要求以主动跟踪审查防控试验过程风险，倡导全社会共同依法维护受试者权益，强调受试者生存时间和生活质量的双生获益是伦理审查的目标与使命。
中国肿瘤整合诊治技术指南【CACA】:伦理审查 目录
**章 伦理及伦理审查概论
一. 伦理审查的重要性和必要性
二. 伦理审查的独立性和自律性
三. 伦理审查能力与工作效率
四. 肿瘤临床研究的特点与伦理挑战
第二章 伦理审查委员会的组成与运行
一. 人员组成
二. 审查能力培训
三. 工作职责
四. 规章制度
第三章 研究方案及修正案、病例报告表、研究者手册的审查（药物部分）
一. 研究方案及修正案审查
二. 病例研究表审查
三. 研究者手册的审查
第四章 研究参与者权益
一. 研究参与者的民事权利
二. 弱势群体研究参与者权益保护
三. 知情同意书与知情同意过程
四. 招募中的研究参与者权益保护
五. 研究参与者相关诉求的受理与处理
六. 研究参与者补偿与赔偿
第五章 研究参与者安全
一. 研究参与者的获益—风险审查
二. 研究参与者隐私安全审查
三. 临床研究安全信息审查
第六章 跟踪审查
一. 概述
二. 主要审查事项
第七章 研究团队及其支撑条件
一. 审查要点
二. 审查决定
第八章 医药器械临床研究的伦理问题
一. 医疗器械临床研究的伦理审查原则要素
二. 医疗器械创新体系建设与伦理审查
三. 医疗器械不良事件伦理审查要点
第九章 研究者发起临床研究的伦理审查
一. 概述
二. IIT伦理审查应重点关注的问题
参考文献
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