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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 版权信息
- ISBN：9787521437379
- 条形码：9787521437379 ; 978-7-5214-3737-9
- 装帧：平装-胶订
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 内容简介
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便。药品卷共七篇内容，篇法律，第二篇行政法规，第三篇政策文件，第四篇司法解释，第五篇部门规章，第六篇工作文件，第七篇指导原则
药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 目录
**篇 文件
关于促进中医药传承创新发展的意见
(2019年10月20日)
办公厅 办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励
药品医疗器械创新的意见
(2017年lO月1日)
关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
国发[2015]44号(20l5年8月9日)
办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知
国办发[2021]3号(2021年1月22曰)
办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
国办发[2016]8号(2016年2月6日)
办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见
国办发[2018]20号(2018年3月21日)
第二篇 法律
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国 令第31号(2019年8月26日)
中华人民共和国疫苗管理法
中华人民共和国 令第30号(2019年6月29日)
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国 令第59号(2016年12月25日)
中华人民共和国刑法(节选)
第三篇 行政法规
中华人民共和国药品管理法实施条例
令第360号(2002年8月4日)
易制毒化学品管理条例
令第445号(2005年8月26日)
品和精神药品管理条例
令第442号(2005年8月3日)
反兴奋剂条例
令第398号(2004年1月13日)
血液制品管理条例
令第208号(1996年12月30日)
中药品种保护条例
令第'106号(1992年lO月14日)
放射性药品管理办法
令第25号(1989年1月13日)
医疗用毒性药品管理办法
令第23号(1988年12月27日)
野生药材资源保护管理条例
发布(1987年10月30日)
第四篇 司法解释
关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的
解释
高检发释字[2022]1号(2022年3月3曰)
第五篇 部门规章
药品注册管理办法
市场监督管理总局令第27号(2020年1月22日)
……
第六篇 工作文件
展开全部
药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 作者简介
国家药品监督管理局政策法规司研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案。承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉、重大案件法制审核工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传和涉及世界贸易组织的相关工作。承担全面深化改革的有关协调工作。承担疫苗质量管理体系QMS办公室日常工作。
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