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药品监管实务与案例分析 版权信息
- ISBN：9787521631982
- 条形码：9787521631982 ; 978-7-5216-3198-2
- 装帧：70g胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>
药品监管实务与案例分析 本书特色
周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题
药品监管实务与案例分析 内容简介
本书对药品监管、药品执法、药品网络销售相关内容作了深入浅出的系统介绍。书中归纳整理了药品监管领域的法律法规、行刑衔接的相关法条，并对当前热点药品网络销售及行政处罚中遇到的疑难、复杂的问题进行深入分析和探讨，涵盖药品网络销售主体、药品网络销售许可、药品网络销售监管、第三方平台法定义务和法律责任等内容。本书所刊载的案例具有一定的示范和指导意义，可供药品监督管理、行政执法人员参考，以提高执法人员的办案能力与水平。
药品监管实务与案例分析 目录
**篇 药品监管执法篇
**章 药品监管基础知识
**节 药品基础知识
第二节 药品监管事权划分
第三节 药品监管方式
第二章 药品全生命周期监管
**节 药品研制监管
第二节 药品注册监管
第三节 药品生产、经营、使用监管
第四节 药品网络销售监管与执法
第五节 药品监督执法
第三章 药品监管难点应对
**节 投诉举报处置
第二节 复议、诉讼的预防和应对
第三节 行政处罚信息公开的风险预防及应对 /
第二篇 医疗器械监管执法
**章 医疗器械监管基础知识
**节 医疗器械基础知识
第二节 医疗器械监管事权划分
第三节 医疗器械监管方式
第二章 医疗器械全生命周期监管
**节 医疗器械研制监管
第二节 医疗器械注册和备案监管
第三节 医疗器械生产、经营、使用监管
第四节 医疗器械网络销售监管及执法
第五节 跨境销售医疗器械
第三章 医疗器械监督执法
**节 医疗器械常见违法行为处罚
第二节 医疗器械常见违法行为处罚案例分析
第三节 医疗器械涉刑案件办理
第四章 医疗器械监管难点
**节 疑难投诉举报处置
第二节 职业索赔人的应对
第三节 境内代理人的监管
第三篇 化妆品监管执法篇
**章 化妆品监管基础知识
**节 化妆品基础知识
第二节 化妆品监管事权划分
第三节 化妆品监管方式
第二章 化妆品全生命周期监管
**节 化妆品注册备案监管
第二节 化妆品生产、经营、使用监管
第三节 化妆品网络销售监管与执法
第三章 化妆品监督执法
**节 化妆品监督执法常见违法行为处罚
第二节 化妆品监督执法行政处罚案例分析
第三节 化妆品涉刑案件办理
第四章 化妆品监管难点
**节 疑难投诉举报处置
第二节 质量安全负责人制度的落实
第三节 化妆品网络销售监管存在的困难及应对策略
第四节 化妆品注册人、备案人的监管
展开全部
药品监管实务与案例分析 作者简介
代丽，毕业于中国社会科学院研究生院法律系，公职律师，药品、医疗器械、化妆品检查员。从事药品监管、稽查执法、案件查处、举报办理、法制审核、案件应诉等工作十余年，有着深厚的理论功底和丰富的实践经验。 荣获第九批“首都市民学习之星” “学法标兵”等称号，被评为2022年度《中国医药报》优秀作者等。在《中国医药报》、《首都食品与医药》、中国食品药品网等媒体发表药品监管相关文章50余篇、药品网络销售相关文章近30篇。其中，《个人代购进口化妆品在网上销售，是否属于跨境电商》《化妆品直播带货时虚假宣传，第三方平台有无责任》《网络直播平台自营“械字号面膜”，如何处理》《代购境外药品在境内进行网络销售，应如何处理》等文章，被多家报纸、杂志、网站等媒体转载。
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