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《中国药典》2020年版四部通则(草案) 版权信息
- ISBN：9787521411041
- 条形码：9787521411041 ; 978-7-5214-1104-1
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
《中国药典》2020年版四部通则(草案) 内容简介
本稿件是对药典2015年版四部的修订，也是药典2020年版四部的初稿，由国家药典委员会组织专家进行修订、新增
《中国药典》2020年版四部通则(草案) 目录
0100制剂通则
0101片剂
0102注射剂
0103胶囊剂
0104颗粒剂
0105眼用制剂
0106鼻用制剂
0107栓剂
0108丸剂
0109软膏剂、乳膏剂
0111吸入制剂
0112喷雾剂
O113气雾剂
0114凝胶剂
0115散剂
0117搽剂
0118涂剂
0119涂膜剂
0120酊剂
0121贴剂
0122贴膏剂
0123口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂
0124植入剂
0125膜剂
0126耳用制剂
0127洗剂
0128冲洗剂
0129灌肠剂
0181合剂
0182锭剂
0184胶剂
0185酒剂
0187露剂
0188茶剂
0400光谱法
0421拉曼光谱法
0451X射线衍射法
0461X射线荧光光谱法(新增)
0500色谱法
0512高效液相色谱法
0600物理常数测定法
0601相对密度测定法
0612熔点测定法
0613凝点测定法
0661热分析法
0700其他测定法
0713脂肪与脂肪油测定法
0800限量检查法
0832水分测定法
0861残留溶剂测定法
0871甲醇量检查法
0900特性检查法
0921崩解时限检查法
0981结晶性检查法
0991比表面积测定法(新增)
0992固体密度测定法(新增)
1000分子生物学检查法
1001聚合酶链式反应法(新增)
1021细菌DNA特征序列鉴定法(新增)
1100生物检查法
1101无菌检查法
1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
1107非无菌药品微生物限度标准
1121抑菌效力检查法
中药饮片微生物限度检查法(新增)
1143细菌内毒素检查法
1145降压物质检查法
1146组胺类物质检查法
1200生物活性测定法
1208肝素生物测定法
1213硫酸鱼精蛋白效价测定法
1421灭菌法
1431生物检定统计法
2000中药其他方法
2322汞、砷元素形态及价态测定法
2351真菌毒素测定法
9000指导原则
9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则
9013缓释、控释和迟释制剂指导原则
9015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
9098药品检测结果不确定度评定指导原则(新增)
9099分析方法确认指导原则(新增)
9100分析方法转移指导原则(新增)
9101分析方法验证指导原则
9104元素杂质限度和测定指导原则(新增)
9108DNA测序技术指导原则(新增)
9109标准核酸序列建立指导原则(新增)
9203药品微生物实验室质量管理指导原则
9204微生物鉴定指导原则
9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则
9207灭菌用生物指示剂指导原则(新增)
9208生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)
9301注射剂安全性检查法应用
指导原则
遗传毒性杂质控制指导原则(新增)
细菌内毒素检查法应用指导原则(新增)
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