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新药临床前安全性评价与实践 版权信息
- ISBN:7801210387
- 条形码:9787801210388 ; 978-7-80121-038-8
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>
新药临床前安全性评价与实践 内容简介
本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求,尤其是在实际工作中所碰到的问题提出了解决的办法,对暂难以定论的总是也表明了作者的观点。
新药临床前安全性评价与实践 目录
**章 概述
**节 临床前安全性评价的目的意义
第二节 基本内容和要求
第三节 评价程序
第二章 影响毒性作用的因素
**节 药物理化性质对毒性作用的影响
第二节 种属差异和个体差异对毒性作用的影响
第三节 赋形剂及给药途径
第四节 实验室条件与操作技术
第三章 急性毒性试验
**节 目的意义
第二节 基本内容和要求
第三节 急性毒性试验中LD 50计算方法
第四节 有关问题
第四章 长期毒性试验
**节 目的意义
第二节 基本内容和要求
第三节 剂量设计
第四节 有关问题
第五章 特殊毒理评价
**节 特殊毒理评价概述
第二节 各国新药特殊毒理评价的要求
第三节 我国新药特殊毒性试验的要求与特点
第四节 特殊毒性试验结果的判断与评价
第五节 新药特殊毒性试验中常遇到的几种情况及处理原则
第六节 新药特殊毒性试验的对照问题
第六章 新药临床前致突变性试验方法
第七章 新药致癌性试验
第八章 生殖毒性试验
第九章 其他毒性试验
第十章 毒性作用机理
第十一章 毒理病理学检查
第十二章 新药临床前安全性评价组织管理与规范化
**节 临床前安全性评价的目的意义
第二节 基本内容和要求
第三节 评价程序
第二章 影响毒性作用的因素
**节 药物理化性质对毒性作用的影响
第二节 种属差异和个体差异对毒性作用的影响
第三节 赋形剂及给药途径
第四节 实验室条件与操作技术
第三章 急性毒性试验
**节 目的意义
第二节 基本内容和要求
第三节 急性毒性试验中LD 50计算方法
第四节 有关问题
第四章 长期毒性试验
**节 目的意义
第二节 基本内容和要求
第三节 剂量设计
第四节 有关问题
第五章 特殊毒理评价
**节 特殊毒理评价概述
第二节 各国新药特殊毒理评价的要求
第三节 我国新药特殊毒性试验的要求与特点
第四节 特殊毒性试验结果的判断与评价
第五节 新药特殊毒性试验中常遇到的几种情况及处理原则
第六节 新药特殊毒性试验的对照问题
第六章 新药临床前致突变性试验方法
第七章 新药致癌性试验
第八章 生殖毒性试验
第九章 其他毒性试验
第十章 毒性作用机理
第十一章 毒理病理学检查
第十二章 新药临床前安全性评价组织管理与规范化
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