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药品生物检定技术 专著 杨元娟,林锐,张慧婧主编 yao pin sheng wu jian ding ji s 版权信息
- ISBN：9787040560572
- 条形码：9787040560572 ; 978-7-04-056057-2
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药品生物检定技术 专著 杨元娟,林锐,张慧婧主编 yao pin sheng wu jian ding ji s 内容简介
本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版)，结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。**篇(**、二章)为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药品生物检定GMP环境监测；第二篇(第三至八章)为岗位专业知识，重点介绍无菌检查法、微生物限度检查法、热原及细菌内毒素检查、异常毒性检查等安全性检查项目；第三篇(第九至十三章)为岗位拓展知识，主要介绍抗生素类、基因工程药物、疫苗、酶类药物等类别的效价测定项目；第四篇是岗位实训项目，列举了一些药品生物检定中需要重点掌握的实训项目。教材编写以培养学生的质量意识，执行质量标准的能力和药品检测、质量控制的能力为重点，注重与国家质量标准、职业技能等级证书标准、企业规范接轨，强化学生职业素养养成和专业技术积累。 本书配套有一体化的教学资源，包括微课、操作视频、教学课件、在线测试习题等，可通过扫描二维码在线学习，在提升学习兴趣的同时，也为学习者提供更多自主学习的空间。此外，本书还配套有数字课程，可登录智慧职教(www.icve.com.cn)，在“药品生物检定技术”课程页面在线观看、学习。教师也可利用职教云平台(zjy2.icve.com.cn)一键导入该数字课程，开展线上线下混合式教学(具体步骤详见“智慧职教”服务指南)。 本书可作为高职高专药学、药品质量与安全、药品生产技术、药物制剂技术、生物制药技术等专业教学用书，也可供相关专业技术人员参考。
药品生物检定技术 专著 杨元娟,林锐,张慧婧主编 yao pin sheng wu jian ding ji s 目录
**篇 岗位基本知识**章 药品生物检定基础知识与基本操作**节 药品生物检定技术概述第二节 生物检定用培养基第三节 药品生物检定技术基本操作第四节 实验动物操作技术课后练一练第二章 药品生物检定GMP环境监测**节 概述第二节 空气悬浮粒子的监测方法第三节 空气中浮游菌的监测方法第四节 空气中沉降菌的监测方法课后练一练第二篇 岗位专业知识第三章 无菌检查法**节 概述第二节 无菌检查法的基本步骤课后练一练第四章 微生物限度检查法**节 概述第二节 微生物计数检查第三节 控制菌检查第四节 中药饮片微生物限度检查法课后练一练第五章 热原及细菌内毒素检查**节 概述第二节 热原检查法第三节 细菌内毒素检查课后练一练第六章 异常毒性检查**节 概述第二节 异常毒性检查方法课后练一练第七章 其他生物检查法**节 降压物质检查第二节 升压物质检查第三节 组胺类物质检查第四节 过敏反应检查第五节 溶血与凝聚检查课后练一练第八章 生物检定统计法**节 概述第二节 直接测定法第三节 量反应平行线测定法第四节 四参数回归计算法第五节 实验结果的合并计算课后练一练第三篇 岗位拓展知识第九章 抗生素效价的微生物检定法**节 概述第二节 管碟法第三节 浊度法课后练一练第十章 基因工程药物的生物检定**节 胰岛素的生物检定第二节 生长激素的生物检定第三节 干扰素的生物检定课后练一练第十一章 疫苗的质量控制与生物活性检定**节 概述第二节 乙肝疫苗及其体外相对效力检查课后练一练……第四篇 岗位实训项目主要参考文献
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