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药品生物检定技术(李榆梅)(二版)

作者：李榆梅

出版社：化学工业出版社出版时间：2022-01-01

开本： 16开 页数： 196

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版权信息
内容简介
目录

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药品生物检定技术(李榆梅)(二版) 版权信息

ISBN：9787122092588
条形码：9787122092588 ; 978-7-122-09258-8
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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其他教材

药品生物检定技术(李榆梅)(二版) 内容简介

本书是普通高等教育“十一五”重量规划教材，第二版教材在版的基础上进行了修订，从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“模块”组织教材的核心内容。全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块，包括供试品溶液的配制、双碟的制备、生物检定统计法与微机运算；药品安全性检测项目含8个模块，包括无菌检查、药品微生物总数检查、控制菌及螨类检查、基因工程药物检查、GMP中的微生物检查、毒力及异常毒性检查、热原及细菌内毒素检查、升、降压物质检查；药品有效性检测项目含3个模块，包括抗生素效价的测定、胰岛素生物检定、几种常见药品的生物活性检定。本书可供高等职业技术学院药学、中药学各专业学生使用，还可作为医药院校有关专业成.人教育的教材和其他医药人员使用。

药品生物检定技术(李榆梅)(二版) 目录

项目一药品生物检定基础模块一供试品溶液的配制一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据模块二双碟的制备一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、基础知识六、法规依据模块三生物检定统计法与微机运算一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据项目一总结项目二药品安全性检测模块四无菌检查法一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块五药品微生物总数检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块六控制菌及螨类检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、基础知识六、法规依据模块七基因工程药物检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、检定原则和方法五、基础知识六、法规依据模块八 GMP中的微生物检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块九毒力及异常毒性检查法一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围125七、基础知识八、法规依据模块十热原及细菌内毒素检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块十一升、降压物质检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据项目二总结项目三药品生物有效性检测模块十二抗生素效价的测定一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块十三胰岛素生物检定一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据模块十四几种常见药品的生物活性检定一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据项目三总结附录附录一《中国药典》2010年版（二部）凡例附录二药品检验报告书（示例）附录三药品生物检定技术实验的质量控制参考文献

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