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药物制剂新技术与产品开发/怡,曹艳,卢山

作者：洪怡,曹艳,卢山,黄璐

出版社：华中科技大学出版社出版时间：2020-12-01

开本： 16开 页数： 320

本类榜单：医学销量榜

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药物制剂新技术与产品开发/怡,曹艳,卢山版权信息

ISBN：9787568066150
条形码：9787568066150 ; 978-7-5680-6615-0
装帧：70g胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药物制剂新技术与产品开发/怡,曹艳,卢山本书特色

湖北中医大学在药物制剂新技术与产品开发，特别是在现代中药新剂型的开发与新技术应用方面有些独到的研究，可作为本书的亮点向读者及相关院校推广。

药物制剂新技术与产品开发/怡,曹艳,卢山内容简介

篇为药品开发过程中的注册分类及申报资料，化学药物制剂研究基本技术指导原则、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则以及药物制剂保护等，为产品开发中所需的法规和准则，药品开发中的问题及案例。第二篇为药物制剂新技术，介绍了药物制剂保护，药品开发中的注册问题及案例，聚乙二醇对药物的修饰，聚乙二醇在临床的应用，纳米晶体药物、干燥技术、环糊精、脂质体在药剂学中的应用以及中药药效物质发现关键技术方法。第三篇为实验技术，包括与制剂新技术相关的三个实验，即固体分散体的制备、复凝聚法制备微囊、透皮吸收实验，培养学生理论与实践相结合的能力。本书适合药学及相关专业的本科生和研究生及专业人士研读。

药物制剂新技术与产品开发/怡,曹艳,卢山目录

**篇产品开发
**章化学药物制剂研究基本技术指导原则2
第二章化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则11
第三章化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则19
第四章化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则33
第五章人用药物注册申请通用技术文档撰写要求49
第六章化学药品注册分类及申报资料要求63
第七章生物制品注册分类及申报资料要求65
第八章中药注册分类及申报资料要求73
第二篇药物制剂新技术
第九章药物制剂专利保护94
**节药物专利的价值属性94
第二节药物制剂的剂型专利保护98
第三节制剂专利的授权与确权126
第四节制剂专利布局与市场竞争148
第十章纳米晶体药物在制剂中的应用157
**节概述157
第二节纳米晶体药物的制备159
第三节纳米混悬剂的性质表征169
第四节纳米混悬剂的临床应用172
第十一章干燥技术在药剂学中的应用176
**节干燥技术概述176
第二节热干燥基本知识178
第三节热干燥工艺及控制179
第四节干燥设备选用条件181
第五节热干燥设备分类及操作要点182
第六节冷冻干燥设备189
第七节其他干燥技术196
第十二章聚乙二醇在制备药物中的应用199
**节概述199
第二节药物的PEG修饰技术203
第三节PEG修饰蛋白药物的应用211
第四节PEG对小分子药物的修饰218
第十三章PEG在临床上的应用234
**节PEG在便秘治疗中的应用234
第二节PEG在临床术前肠道准备中的应用247
第十四章脂质体在药剂学中的应用257
第十五章环糊精在药剂学中的应用272
第十六章中药药效物质发现关键技术方法284
**节概述284
第二节基于整体动物模型的中药药效物质发现方法287
第三节基于中药化学的中药药效物质发现方法289
第四节基于生物色谱的中药药效物质发现方法291
第五节基于亲和选择的中药药效物质发现方法294
第六节其他中药药效物质发现方法298
第三篇实验
实验一固体分散体的制备及验证306
实验二复凝聚法制备微囊309
实验三透皮吸收实验312

展开全部

药物制剂新技术与产品开发/怡,曹艳,卢山作者简介

1997-2001 武汉大学药学本科2005-2007 武汉大学药剂学硕士2008-2011 华中科技大学免疫学博士1.聚乙二醇在医药学领域的应用与技术.华中科技大学出版社.2011.4 (副主编)2.药物分析实验.华中科技大学出版社.2012.6 (副主编)3.实用片剂制备技术.化学工业出版社.2015.3(副主编)4.药物制剂新技术与新药开发，华中科技大学出版社。2014.5（主编）5.物理药剂学，中国中医药出版社，2018.11参编

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