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临床实验室质量管理基础 版权信息
- ISBN：9787117273213
- 条形码：9787117273213 ; 978-7-117-27321-3
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
临床实验室质量管理基础 内容简介
本教材从临床实验室质量管理的基础要求出发，涵盖临床实验室检验前、中、后各个环节的质量管理，包括安全管理、检验前过程管理、检测系统性能评价、检验结果的质量保证，以及检验后过程管理。本教材还提供了一系列临床实验室质量管理工作中实际案例，并提出了解决方案，便于学生理论联系实际，更好地运用相关知识为临床服务。
临床实验室质量管理基础 目录
**章 概论
**节 质量管理简史
一、国际质量管理简史
二、国内质量管理简史
第二节 质量管理概述
一、质量管理概念
二、质量管理标准
第三节 质量管理体系
一、质量管理体系
二、临床实验室通用质量管理体系
三、临床检验流程质量管理体系
四、临床检验质量体系基本要素
第二章 实验室安全质量管理
**节 实验室设计
一、设计通用原则
二、特殊实验室设计要求
第二节 实验室生物安全
一、组织
二、设计与标识
三、生物安全风险识别
四、生物安全风险评估
五、设施与防护
六、消毒灭菌和医疗废弃物处理
七、意外事件应急预案和演练及培训监督
第三节 实验室理化安全
一、物理安全
二、化学安全
三、消防安全
四、消防演习和监督
第四节 临床实践
一、基因扩增实验室的安全设计
二、结核分枝杆菌检测实验室的安全防护
第三章 检验前过程质量管理
**节 临床和患者准备
一、临床准备
二、患者准备
第二节 标本采集、运送和处理
一、标本采集原则
二、标本运送
三、标本处理
第三节 临床实践
一、血葡萄糖检测前临床和患者准备
二、凝血试验标本采集、运送及处理
第四章 检测系统选择和评估
**节 设备选择和评估
一、设备选择
二、设备性能要求
三、设备校准和量值溯源
第二节 检验方法选择和评估
一、方法选择原则
二、性能指标评价方法
第三节 临床实践
一、移液器校准
二、肌酸激酶分析性能验证
第五章 检验过程质量保证
**节 室内质量控制
一、室内质量控制类型和设计
二、室内质量控制数据统计
三、室内质控实际操作
四、结果分析和评价
第二节 实验室间比对
一、室间比对样品检验
二、室间比对类型和统计设计
三、室间质评数据统计技术
四、室间质评方案策划和实际操作
五、结果分析和评价
第三节 检验结果内部比对
一、检测系统之间可比性验证时机和可接受标准
二、检测系统之间可比性验证方法
三、内部比对应用举例
第四节 临床实践
一、血清尿酸检测室内质控数据分析
二、血清催乳素检测室间质评数据分析
三、临床实验室内多个血液分析仪结果比对
第六章 检验后过程质量管理
**节 检验结果评价
一、生物参考区间和临床决定值
二、结果复核
三、报告和发布
四、临床评价
五、标本保留和处置
第二节 循证检验医学
一、基本概念
二、实验诊断项目性能指标
三、系统评价
四、荟萃分析
五、临床实践指南
第三节 临床实践
一、急性心肌梗死心肌肌钙蛋白诊断性能评价
二、前列腺癌前列腺特异性抗原荟萃分析
参考文献
中英文名词对照索引
**节 质量管理简史
一、国际质量管理简史
二、国内质量管理简史
第二节 质量管理概述
一、质量管理概念
二、质量管理标准
第三节 质量管理体系
一、质量管理体系
二、临床实验室通用质量管理体系
三、临床检验流程质量管理体系
四、临床检验质量体系基本要素
第二章 实验室安全质量管理
**节 实验室设计
一、设计通用原则
二、特殊实验室设计要求
第二节 实验室生物安全
一、组织
二、设计与标识
三、生物安全风险识别
四、生物安全风险评估
五、设施与防护
六、消毒灭菌和医疗废弃物处理
七、意外事件应急预案和演练及培训监督
第三节 实验室理化安全
一、物理安全
二、化学安全
三、消防安全
四、消防演习和监督
第四节 临床实践
一、基因扩增实验室的安全设计
二、结核分枝杆菌检测实验室的安全防护
第三章 检验前过程质量管理
**节 临床和患者准备
一、临床准备
二、患者准备
第二节 标本采集、运送和处理
一、标本采集原则
二、标本运送
三、标本处理
第三节 临床实践
一、血葡萄糖检测前临床和患者准备
二、凝血试验标本采集、运送及处理
第四章 检测系统选择和评估
**节 设备选择和评估
一、设备选择
二、设备性能要求
三、设备校准和量值溯源
第二节 检验方法选择和评估
一、方法选择原则
二、性能指标评价方法
第三节 临床实践
一、移液器校准
二、肌酸激酶分析性能验证
第五章 检验过程质量保证
**节 室内质量控制
一、室内质量控制类型和设计
二、室内质量控制数据统计
三、室内质控实际操作
四、结果分析和评价
第二节 实验室间比对
一、室间比对样品检验
二、室间比对类型和统计设计
三、室间质评数据统计技术
四、室间质评方案策划和实际操作
五、结果分析和评价
第三节 检验结果内部比对
一、检测系统之间可比性验证时机和可接受标准
二、检测系统之间可比性验证方法
三、内部比对应用举例
第四节 临床实践
一、血清尿酸检测室内质控数据分析
二、血清催乳素检测室间质评数据分析
三、临床实验室内多个血液分析仪结果比对
第六章 检验后过程质量管理
**节 检验结果评价
一、生物参考区间和临床决定值
二、结果复核
三、报告和发布
四、临床评价
五、标本保留和处置
第二节 循证检验医学
一、基本概念
二、实验诊断项目性能指标
三、系统评价
四、荟萃分析
五、临床实践指南
第三节 临床实践
一、急性心肌梗死心肌肌钙蛋白诊断性能评价
二、前列腺癌前列腺特异性抗原荟萃分析
参考文献
中英文名词对照索引
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