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出版社：中国医药科技出版社

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法律法规汇编/手册(1)

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2014年-食品药品监管法律制度汇编

本书编委会 / 2015-10-01 / 中国医药科技出版社

¥53.9(5.5折)定价:~~¥98.0~~

本书是对国家食品药品监督管理总局2014 年颁布的食品(保健食品)、药品、医疗器械、化妆品规范性文件进行的汇编。全书共六篇, 分别为法规规章篇、食品(保健食品) 篇、药品篇、医疗器械篇、化妆品篇、综合篇。本书具有全面性、系统性和权威性的特点, 便于各级食品药品监管人员和广大从业人员熟悉和掌握新出台的法律、法规、规章及规范性文件, 是从事食品药品工作人员必备的工具...

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中华人民共和国疫苗管理法及相关材料汇编

《中国医药报》社组织编写 / 2019-09-01 / 中国医药科技出版社

¥16.5(5.5折)定价:~~¥30.0~~

以党的十九大和十九届二中、三中全会精神为指导，认真贯彻落实习近平总书记对疫苗监管工作重要指示精神，明确工作目标，强化学习宣传培训，深入领会和准确把握《疫苗管理法》的精神实质和基本内容。各级药品监督管理部门要紧紧围绕学懂法律条文，学通法律精神，努力营造法律贯彻执行良好氛围的工作目标，突出针对性和实效性，深入开展学习、宣传和培训工作，强化企业主体意识、监管部门责任意识、群众权利意识和社会监督意识...

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美国药品流通监管

陈永法 / 2019-12-31 / 中国医药科技出版社

¥30.3(5.5折)定价:~~¥55.0~~

《美国药品流通监管/国外食品药品法律法规编译丛书》共分为六章。一章概要介绍美国当前的药品流通体系以及美国药品流通法律中的术语内涵。第二章系统介绍美国药品流通监管的基本要求，包括药品流通监管总体要求、各流通主体监管具体要求、药品治疗信息宣传要求，以及非处方药严重不良事件报告要求等。第三章介绍了美国药品流通监管主体的政府职责和监管程序。之后三章则是分别对药品可及性保障、药品进出口、禁止行为与处罚等具体的药品流通环节相关管理或措施进行了

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美国药品申报管理

丁锦希主编 / 2019-12-01 / 中国医药科技出版社

¥63.8(5.5折)定价:~~¥116.0~~

《美国药品申报管理/国外食品药品法律法规编译丛书》是FDA法规中有关药品申报管理的分册，主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规，内容较全面，和原英文稿基本对应，可为药学专业及相关专业老师和学生提供参考和借鉴...

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