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药物分析 内容简介
本书运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术, 来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量。
药物分析 目录
**章 结论
**节 药物分析学科的性质与任务
第二节 药品质量标准
第三节 药品检验工作的基本程序
第二章 药物分析中常用仪器分析技术
**节 折射率与比旋光度
第二节 紫外-可见分光光度法
第三节 红外吸收光谱法
第四节 气相色谱法
第五节 高效液相色谱法
第三章 药物的鉴别
**节 药物鉴别的目的及鉴别项目
第二节 常用的药物鉴别方法
第三节 药物鉴别实验条件及灵敏度
第四章 药物的杂质检查
**节 药物的杂质与限量
第二节 一般杂质检查
第三节 特殊杂质检查方法
第五章 药物的分析方法与验证
**节 常用质控方法的分类
第二节 分析验证指标与要求
第三节 分析样品的制备
第四节 分析方法的转移与确认
第五节 标准物质的作用与研究建立
第六章 药物的含量测定
**节 样品的前处理方法
第二节 药物含量测定方法
第三节 药物分析方法验证
第七章 药物的定量分析
**节 定量分析方法的分类与特点
第二节 定量分析的方法验证
第八章 药物稳定性试验与分析
**节 药物稳定性试验
第二节 药物稳定性试验指示方法的选择
第三节 稳定性实验的分类与要求
第四节 原料药物的稳定性试验研究
第五节 药物制剂的稳定性试验研究
第六节 药物包装材料的相容性研究
第九章 药物的体内评价
**节 体内药物分析的目的和意义
第二节 常用体内生物样本的制备与贮藏
第三节 体内样本分析的前处理
第四节 体内样本分析方法
第五节 生物样本分析方法验证的内容与要求
第十章 药物制剂分析
**节 药物制剂分析的特点及指导原则
第二节 片剂分析
第三节 注射剂分析
第四节 复方制剂的分析
……
**节 药物分析学科的性质与任务
第二节 药品质量标准
第三节 药品检验工作的基本程序
第二章 药物分析中常用仪器分析技术
**节 折射率与比旋光度
第二节 紫外-可见分光光度法
第三节 红外吸收光谱法
第四节 气相色谱法
第五节 高效液相色谱法
第三章 药物的鉴别
**节 药物鉴别的目的及鉴别项目
第二节 常用的药物鉴别方法
第三节 药物鉴别实验条件及灵敏度
第四章 药物的杂质检查
**节 药物的杂质与限量
第二节 一般杂质检查
第三节 特殊杂质检查方法
第五章 药物的分析方法与验证
**节 常用质控方法的分类
第二节 分析验证指标与要求
第三节 分析样品的制备
第四节 分析方法的转移与确认
第五节 标准物质的作用与研究建立
第六章 药物的含量测定
**节 样品的前处理方法
第二节 药物含量测定方法
第三节 药物分析方法验证
第七章 药物的定量分析
**节 定量分析方法的分类与特点
第二节 定量分析的方法验证
第八章 药物稳定性试验与分析
**节 药物稳定性试验
第二节 药物稳定性试验指示方法的选择
第三节 稳定性实验的分类与要求
第四节 原料药物的稳定性试验研究
第五节 药物制剂的稳定性试验研究
第六节 药物包装材料的相容性研究
第九章 药物的体内评价
**节 体内药物分析的目的和意义
第二节 常用体内生物样本的制备与贮藏
第三节 体内样本分析的前处理
第四节 体内样本分析方法
第五节 生物样本分析方法验证的内容与要求
第十章 药物制剂分析
**节 药物制剂分析的特点及指导原则
第二节 片剂分析
第三节 注射剂分析
第四节 复方制剂的分析
……
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