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医生难言的事实-治疗与研究的抉择-中文翻译版 版权信息
- ISBN：9787030369888
- 条形码：9787030369888 ; 978-7-03-036988-8
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
医生难言的事实-治疗与研究的抉择-中文翻译版 本书特色
本书以生动的案例描述了在医学研究中人本性与伦理道德的博弈和发展，以及至今仍争论不休的热点——基因与胚胎干细胞治疗的伦理问题。尽管现代医药学创造了很多奇迹，但医学家们仍没有十足的把握判断药物是否起作用。人们通常会担心某种治疗可能存在的伤害是否会大于其益处。一些实用的方法可以用来帮助我们思考这些问题。本书将着重以实例引入讨论，譬如很多前景乐观但尚未经过严格验证的治疗方案，以及许多正在临床试验评估当中但已获得的重要研究信息可能会帮助患者做出*佳选择的治疗手段。希望本书能为患者在众多的治疗方案中如何作出*佳的选择提供便利。
本书适宜所有从事伦理研究的人员、各科室临床医师、医学研究者及相关行业的人员参考使用。
医生难言的事实-治疗与研究的抉择-中文翻译版 内容简介
医学伦理学使进二十年随着医学研究和科技发展,特别是药物临床试验的国际化,越来越成为医学科学领域的重点关注和讨论主题。而在实际工作中,所涉及的医学伦理学主要是指相关的政策法规或临床研究中所必须遵守的条例。本书的*主要特点是作者作为国际医学伦理专家,通过国际医学伦理的重大事件，特别是美国近十年所发生的医学研究过程中的伦理辩论和争议,甚至有些是著名的法律案例，通过将什么是伦理，本性,和医务工作者的职业道德等结合在一起。从医学研究的本质出发,未必是对参与研究的受试者有好处,而主要是为了回答科学和研究的问题。在如此纠结的前提下,作为医学研究人员如何*大化,*公平地保护受试者的基本利益和权益，这就是伦理的具体体现和实践。
医生难言的事实-治疗与研究的抉择-中文翻译版 目录
引言
**部分 好的研究,怎么成为了坏的选择
**章 医学研究的进退维谷
利他主义的神话
过去发生的事情
今天的现实状况
伦理问题的谎言
第二章 研究的本质
受试者的健康是如何屈从于回答研究问题的目标
探索性研究不是社会让患者获取新疗法的唯一选择
治疗概念的误区
第三章 案例分析:患者与研究受试者的本质区别
角膜移植的标准方法
与标准疗法的偏离
患者获得的非标准化治疗
什么是研究和为何对研究给予关注
如何区别对待研究
第四章 在获得非标准治疗中法律如何保护患者
联邦法限制我们获得什么类型的医疗保健
国家限定获得医疗保健服务
标准治疗方法的重要性
超出标准治疗方法
豁免责任
偏离标准治疗方法的合理原则
第五章 法律给予研究受试者软弱无力的保护
受试者获得合法医疗服务的资源
联邦机构制定的“通用规则”
模糊的“研究设计”规则造成严重的后果
第六章 研究给受试者带来的伤害有多大
提供给受试者未经验证的治疗而非标准治疗
临床均势没有提供保护
一个艾滋病病例
“坏的选择”研究到底有多罕见
告知受试者参与研究,是好还是坏
安慰剂
假手术
第二部分 知情:受试者被告知了什么
第七章 知情同意的要求
几十年的变迁
知情同意的法律标准
法律告诉我们什么是知情同意
从治疗的知情同意到研究的知情同意
“合理受试者”原则的重要性
第八章 剖析知情同意书
就研究实情进行交流
解析知情同意的金标准
研究是关于什么的
研究对受试者造成的具体不利情况
附 nih-nci国家癌症研究中心知情同意书样板
第九章 有利的、不利的和可怕的研究
从知情到选择
新的治疗方法,我们已知道什么
不接受标准治疗的风险有哪些
参加研究,可能的获益是什么
ⅰ期试验的知情同意书
知情同意书是否告知受试者如何选择
第十章 被隐藏的其他选择
乳腺癌和高剂量化疗
克利夫兰的临床研究
研究之外新治疗的可用性
未披露的程度
何时披露未经批准的新治疗在研究以外的可获得性
“作为黄金时间还太危险”的其他选择
作为一名医生与作为一名研究者
保护患者或医学研究
第三部分 当无法获得知情同意时
第十一章 无行为能力的成年人
谁来决定是否参与研究
什么时候能够做出参与研究的决定
谁做决定
美国各州立法,保护无行为能力人员参与研究
将无行为能力成年人纳入研究的决定
底线:在他人不知情的情况下,能否将其纳入对他们极其不利的研究中
第十二章 急救医学研究
院前持续癫痫发作的治疗性研究
了解急救医学研究的规则
第十三章 涉及儿童的研究
基本原则
含铅油漆的研究案例
什么是给受试者带来“*小风险”的研究
在研究中,儿童可以承受什么样的风险
“*小风险”研究
“好选择”研究
“了解儿童状况”研究
“其他途径不批准”的研究
ⅰ期研究试验
疗效“稍微好”或“稍微不同”的药物
综述
解决进退两难的局面
第十四章 儿童是否可以参加对他们不利的研究
研究对儿童有益吗
更大风险的研究和知情同意的重要性
研究者有责任消除已存在的风险吗
第十五章 与生育有关的研究
为什么将妇女排除在研究受试者之外
有关胎儿肺成熟度的研究
无休止的争论:把孕妇排除在外
有关怀孕和胎儿的研究
尖端科学:干细胞研究
克隆技术
第四部分 金钱的作用
第十六章 应该给受试者付费吗
约翰·摩尔的身体
同受试者分享利益
不能被公开的秘密
给受试者正确的信号
司法争论
第十七章 给研究者经济补偿,获得利益的冲突
获得利益的冲突
宾夕法尼亚大学的钱和基因
宾夕法尼亚大学事件的后效应
如何解决股权问题
费用问题
寻求研究试验合作
有偿服务
有选择性地针对不当的动机
第五部分 挑战未来
第十八章 儿科肿瘤研究中的矛盾
路在何方
地球上只有一个赫尼克
囚徒困境
再度审视儿童肿瘤研究
谁在影响和限制患者的选择
艰难选择的合法化
未来
**部分 好的研究,怎么成为了坏的选择
**章 医学研究的进退维谷
利他主义的神话
过去发生的事情
今天的现实状况
伦理问题的谎言
第二章 研究的本质
受试者的健康是如何屈从于回答研究问题的目标
探索性研究不是社会让患者获取新疗法的唯一选择
治疗概念的误区
第三章 案例分析:患者与研究受试者的本质区别
角膜移植的标准方法
与标准疗法的偏离
患者获得的非标准化治疗
什么是研究和为何对研究给予关注
如何区别对待研究
第四章 在获得非标准治疗中法律如何保护患者
联邦法限制我们获得什么类型的医疗保健
国家限定获得医疗保健服务
标准治疗方法的重要性
超出标准治疗方法
豁免责任
偏离标准治疗方法的合理原则
第五章 法律给予研究受试者软弱无力的保护
受试者获得合法医疗服务的资源
联邦机构制定的“通用规则”
模糊的“研究设计”规则造成严重的后果
第六章 研究给受试者带来的伤害有多大
提供给受试者未经验证的治疗而非标准治疗
临床均势没有提供保护
一个艾滋病病例
“坏的选择”研究到底有多罕见
告知受试者参与研究,是好还是坏
安慰剂
假手术
第二部分 知情:受试者被告知了什么
第七章 知情同意的要求
几十年的变迁
知情同意的法律标准
法律告诉我们什么是知情同意
从治疗的知情同意到研究的知情同意
“合理受试者”原则的重要性
第八章 剖析知情同意书
就研究实情进行交流
解析知情同意的金标准
研究是关于什么的
研究对受试者造成的具体不利情况
附 nih-nci国家癌症研究中心知情同意书样板
第九章 有利的、不利的和可怕的研究
从知情到选择
新的治疗方法,我们已知道什么
不接受标准治疗的风险有哪些
参加研究,可能的获益是什么
ⅰ期试验的知情同意书
知情同意书是否告知受试者如何选择
第十章 被隐藏的其他选择
乳腺癌和高剂量化疗
克利夫兰的临床研究
研究之外新治疗的可用性
未披露的程度
何时披露未经批准的新治疗在研究以外的可获得性
“作为黄金时间还太危险”的其他选择
作为一名医生与作为一名研究者
保护患者或医学研究
第三部分 当无法获得知情同意时
第十一章 无行为能力的成年人
谁来决定是否参与研究
什么时候能够做出参与研究的决定
谁做决定
美国各州立法,保护无行为能力人员参与研究
将无行为能力成年人纳入研究的决定
底线:在他人不知情的情况下,能否将其纳入对他们极其不利的研究中
第十二章 急救医学研究
院前持续癫痫发作的治疗性研究
了解急救医学研究的规则
第十三章 涉及儿童的研究
基本原则
含铅油漆的研究案例
什么是给受试者带来“*小风险”的研究
在研究中,儿童可以承受什么样的风险
“*小风险”研究
“好选择”研究
“了解儿童状况”研究
“其他途径不批准”的研究
ⅰ期研究试验
疗效“稍微好”或“稍微不同”的药物
综述
解决进退两难的局面
第十四章 儿童是否可以参加对他们不利的研究
研究对儿童有益吗
更大风险的研究和知情同意的重要性
研究者有责任消除已存在的风险吗
第十五章 与生育有关的研究
为什么将妇女排除在研究受试者之外
有关胎儿肺成熟度的研究
无休止的争论:把孕妇排除在外
有关怀孕和胎儿的研究
尖端科学:干细胞研究
克隆技术
第四部分 金钱的作用
第十六章 应该给受试者付费吗
约翰·摩尔的身体
同受试者分享利益
不能被公开的秘密
给受试者正确的信号
司法争论
第十七章 给研究者经济补偿,获得利益的冲突
获得利益的冲突
宾夕法尼亚大学的钱和基因
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如何解决股权问题
费用问题
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第五部分 挑战未来
第十八章 儿科肿瘤研究中的矛盾
路在何方
地球上只有一个赫尼克
囚徒困境
再度审视儿童肿瘤研究
谁在影响和限制患者的选择
艰难选择的合法化
未来
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