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洞穴奇案
美国药品申报管理 版权信息
- ISBN:9787521410822
- 条形码:9787521410822 ; 978-7-5214-1082-2
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>
美国药品申报管理 内容简介
《美国药品申报管理/国外食品药品法律法规编译丛书》是FDA法规中有关药品申报管理的分册,主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规,内容较全面,和原英文稿基本对应,可为药学专业及相关专业老师和学生提供参考和借鉴。
美国药品申报管理 目录
**部分 联邦食品药品和化妆品法案(2015)
一、定义(节选自本法案第二章)
二、禁止行为及处罚(节选自本法案第三章)
三、药品与医疗器械(节选自本法案第五章)
四、一般性授权(节选自本法案第七章)
第二部分 患者保护和平价医疗法案(2010)
改善创新药物与疗法的可获得性(节选自本法案第七章)
第三部分 FDA安全及创新法案(2012)
一、药品相关费用(节选自本法案**章)
二、仿制药相关收费(节选自本法案第三章)
三、生物类似物相关收费(节选自本法案第四章)
四、研发新型抗生素的激励机制(节选自本法案第八章)
五、药品审批和患者可及性(节选自本法案第九章)
六、其他规定(节选自本法案第十一章)
第四部分 食品药品管理法修正案(2007)
一、2007年《处方药使用者付费法修正案》(节选自本法案**章)
二、增强药品上市后安全监管(节选自本法案第九章)
三、其他规定(节选自本法案第十一章)
第五部分 食品药品管理现代化法案(1997)
一、提高药品监管(节选自本法案**章)
二、一般规定(节选自本法案第四章)
第六部分 处方药使用者付费法案(1992)
使用者付费(节选自本法案**章)
第七部分 仿制药实施法案(1992)
第八部分 药品价格竞争与专利期补偿法案(1984)
一、仿制药申请(节选自本法案**章)
二、专利期延长(节选自本法案第二章)
三、纺织纤维制品鉴别法及羊毛产品标签法修正案(节选自本法案第三章)
第九部分 科夫沃-哈里斯修正案(1962)
一、药品(节选自本法案**章)
二、工厂检查和对《州法》的影响(节选自本法案第二章)
三、药品公司和专利信息的注册(节选自本法案第三章)
附录
本书缩略语表
名词术语总表
一、定义(节选自本法案第二章)
二、禁止行为及处罚(节选自本法案第三章)
三、药品与医疗器械(节选自本法案第五章)
四、一般性授权(节选自本法案第七章)
第二部分 患者保护和平价医疗法案(2010)
改善创新药物与疗法的可获得性(节选自本法案第七章)
第三部分 FDA安全及创新法案(2012)
一、药品相关费用(节选自本法案**章)
二、仿制药相关收费(节选自本法案第三章)
三、生物类似物相关收费(节选自本法案第四章)
四、研发新型抗生素的激励机制(节选自本法案第八章)
五、药品审批和患者可及性(节选自本法案第九章)
六、其他规定(节选自本法案第十一章)
第四部分 食品药品管理法修正案(2007)
一、2007年《处方药使用者付费法修正案》(节选自本法案**章)
二、增强药品上市后安全监管(节选自本法案第九章)
三、其他规定(节选自本法案第十一章)
第五部分 食品药品管理现代化法案(1997)
一、提高药品监管(节选自本法案**章)
二、一般规定(节选自本法案第四章)
第六部分 处方药使用者付费法案(1992)
使用者付费(节选自本法案**章)
第七部分 仿制药实施法案(1992)
第八部分 药品价格竞争与专利期补偿法案(1984)
一、仿制药申请(节选自本法案**章)
二、专利期延长(节选自本法案第二章)
三、纺织纤维制品鉴别法及羊毛产品标签法修正案(节选自本法案第三章)
第九部分 科夫沃-哈里斯修正案(1962)
一、药品(节选自本法案**章)
二、工厂检查和对《州法》的影响(节选自本法案第二章)
三、药品公司和专利信息的注册(节选自本法案第三章)
附录
本书缩略语表
名词术语总表
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